KTP 起效的初步研究，20% 用于治疗与肩、肘或膝的肌腱炎或滑囊炎相关的急性疼痛 (KTP)

纳入标准：

• 是年满 18 岁的男性或女性（如果是女性，则必须实行禁欲或使用医学上可接受的避孕方式（例如宫内节育器、激素避孕或双屏障避孕法）。 出于本研究的目的，所有女性都被认为具有生育潜力，除非她们绝经后、生物学上不育或手术不育（即子宫切除术、双侧卵巢切除术），或接受输卵管结扎超过或等于 1 个月。年。）
• 在筛查访视前 15 天内被诊断为急性发作的肩部、肘部或膝盖急性肌腱炎或滑囊炎
• 在过去 24 小时的日常活动中，平均疼痛强度在 11 分制（范围 0 到 10）中被评为 5 或更高。 （如果急性肌腱炎或滑囊炎发作时间少于筛查访视前 24 小时，则患者将评估自发作时间起日常活动中的平均疼痛强度。） 现场工作人员不得向潜在患者透露此资格标准。
• 愿意停止使用除研究贴片以外的所有止痛药（包括非处方 [OTC] 止痛药）。 注意：允许每天服用 81 mg 的阿司匹林用于预防心血管疾病。
• 已被告知研究的性质并提供了书面知情同意书

排除标准：

• 尿妊娠试验呈阳性（仅限有生育能力的女性）或已怀孕或正在哺乳
• 患有继发于全身性炎症性疾病（例如类风湿性关节炎、脊柱关节病）、钙化或需要手术的肌腱炎或滑囊炎
• 在基线评估前不到 12 小时接受过药物治疗（例如镇痛药物，81mg 预防性阿司匹林除外）
• 在筛选访问前的 30 天内接受过全身性皮质类固醇（例如，关节内、腱周、口服或肠胃外给药）。 允许鼻吸入类固醇。
• 在过去 6 个月内曾针对本研究的目标关节接受过任何药物治疗或物理治疗。 允许对当前的肌腱炎或滑囊炎进行药物治疗或物理治疗，除非方案禁止药物治疗或治疗。
• 需要继续使用固定装置来治疗当前发作的肌腱炎或滑囊炎
• 有与安全参与研究不相容的病史或体格检查发现，包括胃肠道溃疡或出血、贫血或出血时间延长
• 有与研究产品使用或获得可靠可解释数据不相容的病史或体格检查发现、慢性皮肤病（如牛皮癣）、有临床意义的骨关节炎或受影响部位的皮肤损伤或伤口
• 有吸毒或酗酒史

• 由于研究药物的性质或药物相互作用的可能性，正在服用药物或其他禁忌物质。 这包括：

  • 对含有非甾体抗炎药的处方药或非处方药过敏的患者
  • 阿司匹林或其他非甾体抗炎药或镇痛药诱发哮喘、鼻炎和鼻息肉综合征的患者
  • 服用可能影响凝血的药物的患者，例如华法林、肠外肝素、噻氯匹定 (Ticlid®) 或氯吡格雷 (Plavix®)
  • 服用锂的患者
  • 服用甲氨蝶呤的患者
• 研究者根据患者的病史或其他可用的临床实验室信息判断是否存在肾功能或肝功能损害
• 服用的安眠药、肌肉松弛剂、抗惊厥药或抗抑郁药的剂量至少 3 个月都不稳定
• 接受肌腱炎/滑囊炎的物理治疗。 允许对与肌腱炎/滑囊炎无关的情况进行持续、稳定的物理治疗。
• 在参与研究期间安排了择期手术或其他侵入性手术
• 患有研究者或医疗监督员认为会使参与研究不安全或混淆研究结果的任何疾病或并发情况（例如，炎症性关节炎、脊椎关节病、纤维肌痛，或目前正在接受慢性疼痛治疗）
• 在接受研究药物之前的 30 天内接受过研究药物或产品或参加过研究药物研究