胚胎移植：胚胎排出和结果
2010年4月17日 更新者：Royan Institute
据研究，接受体外受精/卵胞浆内单精子注射（IVF/ICSI）的患者中，约有80%达到了胚胎移植过程，但只有少数患者成功怀孕。
造成这种差异的原因可能是由于一些因素，如子宫内膜容受性、移植胚胎的质量和胚胎移植技术。 胚胎移植后保留或排出的胚胎是可能对结果有效的因素之一。 这项随机临床试验研究的目的是“减少胚胎移植后的胚胎排出以改善结果”。
研究概览
详细说明
共有 134 名在 Royan Institute（不育与生殖医学研究中心）接受 IVF 或 ICSI 治疗周期的不孕女性将参加这项前瞻性随机临床试验研究，并随机分为两组，每组 67 名患者。 本研究已获得 Royan 伦理委员会的批准，并将获得每位患者的书面同意。 冻融胚胎移植周期和卵母细胞捐赠周期的患者、子宫异常的女性以及粘膜下和壁间肌瘤的受试者将被排除在本研究之外。
在卵巢刺激和卵母细胞取出后，将进行 IVF 和胞浆内单精子注射 (ICSI) 程序以产生胚胎。
胚胎移植只能由一名熟练的医生完成。 患者将通过计算机随机图表分为 A 组和 B 组。 A组在胚胎移植后进行胚胎排出的预防技术，B组（对照组）不进行干预。
2周后，将对患者进行血清β-hCG检测以评估妊娠。 临床妊娠将通过妊娠 4-6 周时经阴道超声检查发现妊娠囊的女性数量来明确。 在计算植入时，将考虑妊娠囊的数量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
134
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Royan Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受 IVF 或 ICSI 治疗周期的女性
- 采用“长期或拮抗剂”方案的患者
排除标准：
- 冻融胚胎移植周期的患者
- 那些有卵母细胞捐赠周期的人
- 子宫异常的妇女
- 粘膜下和肌壁间肌瘤的女性
- 谁没有合适的优质胚胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
无需任何干预的胚胎移植
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实验性的：胚胎排出
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胚胎移植后将进行胚胎排出的预防
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠
大体时间：4-6周
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4-6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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着床率
大体时间：6-7周
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6-7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tahere Madani, MD、Royan Institute
- 首席研究员：Mahnaz Ashrafi, MD、Royan Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月20日
首次发布 (估计)
2009年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月17日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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