배아 이식: 배아 추방 및 결과
연구에 따르면 체외 수정/세포질 내 정자 주입(IVF/ICSI)을 받는 환자의 약 80%가 배아 이식 과정에 도달하지만 소수만이 임신하게 됩니다.
이러한 차이의 원인은 자궁내막 수용성, 이식된 배아의 질 및 배아 이식 기술과 같은 몇 가지 요인 때문일 수 있습니다. 배아 이식 후 유지 또는 추방된 배아는 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인 중 하나입니다. 이 무작위 임상 시험 연구의 목적은 "결과 개선을 위해 배아 이식 후 배아 배출을 낮추는 것"입니다.
연구 개요
상세 설명
Royan Institute(불임 및 생식 의학 연구 센터)에서 IVF 또는 ICSI 치료 주기를 받는 총 134명의 불임 여성이 이 전향적 무작위 임상 시험에 등록하고 무작위로 67명의 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 이 연구는 Royan 윤리위원회의 승인을 받았으며 각 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 동결-해동 배아 이식 주기 환자 및 난자 기증 주기 환자, 자궁 이상이 있는 여성, 점막하 근종 및 벽내 근종 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
난소 자극 및 난자 채취 후, IVF 및 세포질 내 정자 주입(ICSI) 절차를 수행하여 배아를 생성합니다.
배아 이식은 한 명의 숙련된 의사에 의해서만 수행됩니다. 환자는 컴퓨터 무작위 차트에 의해 A와 B의 두 그룹으로 나뉩니다. A군에서는 배아 이식 후 배아 적출 방지 기술을 시행하나, B군(대조군)에서는 개입을 하지 않는다.
2주 후, 환자는 임신을 평가하기 위해 혈청 β-hCG에 대해 테스트될 것입니다. 임상적 임신은 임신 4-6주에 경질 초음파 검사에서 임신낭이 있는 여성의 수로 명확해질 것입니다. 착상을 계산할 때 임신 주머니의 수가 고려됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IVF 또는 ICSI 치료 주기를 받는 여성
- "장기 또는 길항제" 프로토콜을 사용하는 환자
제외 기준:
- 냉동-해동 배아 이식 주기 환자
- 난자 기증 주기가 있는 분
- 자궁 이상이 있는 여성
- 점막하 및 벽내 근종을 가진 여성
- 양질의 배아가 적절하지 않은 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
개입 없이 배아 이식
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실험적: 배아 추방
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배아 적출 방지는 배아 이식 후 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신
기간: 4-6주
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4-6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식률
기간: 6-7주
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6-7주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- 수석 연구원: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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