Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перенос эмбрионов: изгнание эмбрионов и результат

17 апреля 2010 г. обновлено: Royan Institute

Согласно исследованиям, около 80% пациенток, перенесших экстракорпоральное оплодотворение/интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ЭКО/ИКСИ), доходят до процесса переноса эмбрионов, но лишь немногие из них беременеют.

Причина этой разницы может быть связана с некоторыми факторами, такими как рецептивность эндометрия, качество переносимых эмбрионов и техника переноса эмбрионов. Сохранение или изгнание эмбриона (ов) после переноса эмбрионов является (являются) одним из факторов, которые могут повлиять на результат. Целью этого рандомизированного клинического исследования является «Уменьшение изгнания эмбрионов после переноса эмбрионов для улучшения результатов».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном клиническом испытании примут участие 134 женщины с бесплодием, прошедшие цикл лечения ЭКО или ИКСИ в Институте Рояна (Исследовательский центр бесплодия и репродуктивной медицины), которые будут случайным образом разделены на две группы по 67 пациентов. Это исследование было одобрено Королевским комитетом по этике, и от каждого пациента будет получено письменное согласие. Из этого исследования будут исключены пациентки с циклом переноса замороженных-размороженных эмбрионов и пациентки с циклом донорства ооцитов, женщины с аномалиями матки и пациентки с подслизистой и интрамуральной миомой.

После стимуляции яичников и извлечения ооцитов будут проведены процедуры ЭКО и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) для получения эмбрионов.

Перенос эмбрионов будет производиться только одним квалифицированным врачом. Пациенты будут разделены на две группы A и B с помощью компьютеризированной случайной таблицы. В группе А после переноса эмбриона будет применяться метод предотвращения изгнания эмбриона, но в группе В (контрольная группа) никаких вмешательств не будет.

Через 2 недели пациентки будут проверены на сывороточный уровень β-ХГЧ для оценки беременности. Клиническую беременность уточнят по количеству женщин с плодными яйцами при трансвагинальной эхографии на 4-6 неделе беременности. При расчете имплантации будет учитываться количество плодных яиц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

134

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, проходящие цикл лечения ЭКО или ИКСИ
  • Пациенты с «длинным или антагонистическим» протоколом

Критерий исключения:

  • Пациенты с циклом трансплантации замороженных-размороженных эмбрионов
  • Те, у кого цикл донорства ооцитов
  • Женщины с аномалиями матки
  • Женщины с подслизистой и интрамуральной миомой
  • Кому не подходят качественные эмбрионы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Перенос эмбрионов без вмешательства
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изгнание эмбриона
Процедура: профилактика изгнания эмбриона
Профилактика изгнания эмбрионов будет проводиться после переноса эмбрионов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая беременность
Временное ограничение: 4-6 недель
4-6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: 6-7 недель
6-7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royan Institute

Следователи

  • Главный следователь: Tahere Madani, MD, Royan Institute
  • Главный следователь: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Royan-Emb-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться