Embryo-overdracht: embryo-uitdrijving en resultaat
Volgens de onderzoeken bereikt ongeveer 80% van de patiënten die in-vitrofertilisatie/intracytoplasmatische sperma-injectie (IVF/ICSI) ondergaan het embryotransferproces, maar slechts enkelen van hen worden zwanger.
De oorzaak van dit verschil kan te wijten zijn aan een aantal factoren, zoals de ontvankelijkheid van het endometrium, de kwaliteit van de teruggeplaatste embryo's en de embryotransfertechniek. Ingehouden of uitgedreven embryo('s) na embryotransfer is (zijn) een van de factoren die van invloed kunnen zijn op de uitkomst. Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is "het verminderen van de uitdrijving van embryo's na embryotransfer om de uitkomst te verbeteren."
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 134 onvruchtbare vrouwen die een IVF- of ICSI-behandelingscyclus ondergaan bij het Royan Institute (Onderzoekscentrum voor onvruchtbaarheid en reproductieve geneeskunde) deelnemen aan deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie en willekeurig worden verdeeld in twee groepen van 67 patiënten. Deze studie is goedgekeurd door de ethische commissie van Royan en er zal schriftelijke toestemming van elke patiënt worden verkregen. De patiënten met een terugplaatsingscyclus van ingevroren-ontdooide embryo's en patiënten met een eiceldonatiecyclus, de vrouwen met een baarmoederafwijking en de proefpersonen met submucosaal en intramuraal myoom, zullen van deze studie worden uitgesloten.
Na de stimulatie van de eierstokken en het ophalen van de eicellen, zullen de procedures voor IVF en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) worden uitgevoerd om de embryo's te produceren.
Embryotransfer wordt alleen gedaan door één bekwame arts. De patiënten worden verdeeld in twee groepen van A en B door middel van een computergestuurde willekeurige grafiek. In groep A wordt de preventietechniek van embryo-uitdrijving uitgevoerd na embryotransfer, maar in groep B (controlegroep) wordt er niet ingegrepen.
Na 2 weken worden de patiënten getest op serum β-hCG om de zwangerschap te beoordelen. De klinische zwangerschap zal worden opgehelderd door het aantal vrouwen met zwangerschapszakjes op transvaginale echografie na 4-6 weken zwangerschap. Bij de berekening van de implantatie wordt rekening gehouden met het aantal zwangerschapszakjes.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Royan Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een IVF- of ICSI-behandelingscyclus ondergaan
- Patiënten met een "lang of antagonistisch" protocol
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met een ingevroren-ontdooide embryotransfercyclus
- Degenen met een eiceldonatiecyclus
- De vrouwen met een baarmoederafwijking
- De vrouwen met submucosaal en intramuraal myoom
- Wie heeft er geen geschikte embryo's van goede kwaliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Embryotransfer zonder tussenkomst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Embryo-uitdrijving
|
De preventie van embryo-uitdrijving zal worden uitgevoerd na de embryotransfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 4-6 weken
|
4-6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 6-7 weken
|
6-7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- Hoofdonderzoeker: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Royan-Emb-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .