Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Embryoöverföring: Embryofördrivning och utfall

17 april 2010 uppdaterad av: Royan Institute

Enligt studierna når cirka 80 % av patienterna som genomgår provrörsbefruktning/intracytoplasmatisk spermieinjektion (IVF/ICSI) embryoöverföringsprocessen, men endast ett fåtal av dem blir gravida.

Orsaken till denna skillnad kan bero på vissa faktorer såsom endometriemottagligheten, kvaliteten på överförda embryon och embryoöverföringsteknik. Behållna eller utdrivna embryo(n) efter embryoöverföring är en av de faktorer som kan vara effektiva på resultatet. Syftet med denna randomiserade kliniska prövningsstudie är "Sänka embryoutdrivningen efter embryoöverföring för att förbättra resultatet."

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Totalt 134 infertila kvinnor som genomgår IVF- eller ICSI-behandlingscykel vid Royan Institute (Infertility and Reproductive Medicine Research Centre) kommer att delta i denna prospektiva randomiserade kliniska prövningsstudie och kommer slumpmässigt att delas in i två grupper om 67 patienter. Denna studie har godkänts av Royans etiska kommitté och skriftligt medgivande kommer att erhållas från varje patient. Patienterna med fryst-tinat embryoöverföringscykel och de med oocytdonationscykel, kvinnorna med uterin abnormitet och försökspersonerna med submukosalt och intramuralt myom kommer att exkluderas från denna studie.

Efter äggstocksstimulering och oocythämtning kommer IVF och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) att utföras för att producera embryona.

Embryoöverföring kommer endast att utföras av en kunnig läkare. Patienterna kommer att delas in i två grupper av A och B genom datoriserat slumpmässigt diagram. I grupp A kommer den förebyggande tekniken för embryoutdrivning att utföras efter embryoöverföring, men ingen intervention kommer att utföras i grupp B (kontrollgrupp).

Efter 2 veckor kommer patienterna att testas för serum β-hCG för att bedöma graviditeten. Den kliniska graviditeten kommer att klargöras av antalet kvinnor med graviditetssäckar på transvaginal sonografi vid 4-6 veckors graviditet. Vid beräkningen av implantation kommer antalet graviditetssäckar att beaktas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

134

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår IVF- eller ICSI-behandlingscykel
  • Patienter med "långt eller antagonistiskt" protokoll

Exklusions kriterier:

  • Patienterna med fryst-tinat embryoöverföringscykel
  • De med oocytdonationscykel
  • Kvinnorna med uterin abnormitet
  • Kvinnorna med submukosalt och intramuralt myom
  • Som inte har lämpliga embryon av god kvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Embryoöverföring utan ingripande
EXPERIMENTELL: Embryon utdrivning
Förebyggandet av embryoutdrivning kommer att utföras efter embryoöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditet
Tidsram: 4-6 veckor
4-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 6-7 veckor
6-7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tahere Madani, MD, Royan Institute
  • Huvudutredare: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

21 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Royan-Emb-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på förebyggande av embryoutdrivning

3
Prenumerera