- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00905788
Embryoöverföring: Embryofördrivning och utfall
Enligt studierna når cirka 80 % av patienterna som genomgår provrörsbefruktning/intracytoplasmatisk spermieinjektion (IVF/ICSI) embryoöverföringsprocessen, men endast ett fåtal av dem blir gravida.
Orsaken till denna skillnad kan bero på vissa faktorer såsom endometriemottagligheten, kvaliteten på överförda embryon och embryoöverföringsteknik. Behållna eller utdrivna embryo(n) efter embryoöverföring är en av de faktorer som kan vara effektiva på resultatet. Syftet med denna randomiserade kliniska prövningsstudie är "Sänka embryoutdrivningen efter embryoöverföring för att förbättra resultatet."
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 134 infertila kvinnor som genomgår IVF- eller ICSI-behandlingscykel vid Royan Institute (Infertility and Reproductive Medicine Research Centre) kommer att delta i denna prospektiva randomiserade kliniska prövningsstudie och kommer slumpmässigt att delas in i två grupper om 67 patienter. Denna studie har godkänts av Royans etiska kommitté och skriftligt medgivande kommer att erhållas från varje patient. Patienterna med fryst-tinat embryoöverföringscykel och de med oocytdonationscykel, kvinnorna med uterin abnormitet och försökspersonerna med submukosalt och intramuralt myom kommer att exkluderas från denna studie.
Efter äggstocksstimulering och oocythämtning kommer IVF och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) att utföras för att producera embryona.
Embryoöverföring kommer endast att utföras av en kunnig läkare. Patienterna kommer att delas in i två grupper av A och B genom datoriserat slumpmässigt diagram. I grupp A kommer den förebyggande tekniken för embryoutdrivning att utföras efter embryoöverföring, men ingen intervention kommer att utföras i grupp B (kontrollgrupp).
Efter 2 veckor kommer patienterna att testas för serum β-hCG för att bedöma graviditeten. Den kliniska graviditeten kommer att klargöras av antalet kvinnor med graviditetssäckar på transvaginal sonografi vid 4-6 veckors graviditet. Vid beräkningen av implantation kommer antalet graviditetssäckar att beaktas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Royan Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår IVF- eller ICSI-behandlingscykel
- Patienter med "långt eller antagonistiskt" protokoll
Exklusions kriterier:
- Patienterna med fryst-tinat embryoöverföringscykel
- De med oocytdonationscykel
- Kvinnorna med uterin abnormitet
- Kvinnorna med submukosalt och intramuralt myom
- Som inte har lämpliga embryon av god kvalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Embryoöverföring utan ingripande
|
|
EXPERIMENTELL: Embryon utdrivning
|
Förebyggandet av embryoutdrivning kommer att utföras efter embryoöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Klinisk graviditet
Tidsram: 4-6 veckor
|
4-6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Implantationshastighet
Tidsram: 6-7 veckor
|
6-7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- Huvudutredare: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Royan-Emb-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på förebyggande av embryoutdrivning
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Angiotech PharmaceuticalsAvslutadMyomKanada, Tyskland, Nederländska Antillerna
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadMissbruk, intravenöst | Riskbeteende | Hepatit B | Hepatit A | Hepatit C | Medicinering vidhäftningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... och andra samarbetspartnersAvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | HIV