Přenos embryí: Vyhození a výsledek embrya
Podle studií asi 80 % pacientek podstupujících oplodnění in vitro/intracytoplazmatickou injekci spermie (IVF/ICSI) dosáhne procesu přenosu embrya, ale jen několik z nich otěhotní.
Příčinou tohoto rozdílu mohou být některé faktory, jako je vnímavost endometria, kvalita transferovaných embryí a technika přenosu embryí. Zadržené nebo vyloučené embryo (embrya) po přenosu embrya je (jsou) jedním z faktorů, které mohou být účinné na výsledek. Účelem této randomizované klinické studie je "Snížení vypuzení embrya po přenosu embrya pro zlepšení výsledku."
Přehled studie
Detailní popis
Do této prospektivní randomizované klinické studie se zapíše celkem 134 neplodných žen, které podstoupí léčebný cyklus IVF nebo ICSI v Royan Institute (Infertility and Reproductive Medicine Research Centre), které budou náhodně rozděleny do dvou skupin po 67 pacientkách. Tato studie byla schválena etickou komisí Royan a od každého pacienta bude získán písemný souhlas. Z této studie budou vyloučeny pacientky s cyklem přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya a pacientky s cyklem dárcovství oocytů, ženy s děložní abnormalitou a subjekty se submukózním a intramurálním myomem.
Po ovariální stimulaci a odběru oocytů budou provedeny postupy IVF a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI) k produkci embryí.
Transfer embrya bude provádět pouze jeden zkušený lékař. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin A a B pomocí počítačového náhodného grafu. Ve skupině A bude po transferu embrya prováděna technika prevence vypuzení embrya, ale ve skupině B (kontrolní skupina) nebude provedena žádná intervence.
Po 2 týdnech budou pacientky testovány na sérový β-hCG pro posouzení těhotenství. Klinickou graviditu objasní počet žen s gestačními váčky na transvaginální sonografii ve 4.–6. týdnu gestace. Při výpočtu implantace bude uvažován počet gestačních váčků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Royan Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující léčebný cyklus IVF nebo ICSI
- Pacienti s "dlouhým nebo antagonistickým" protokolem
Kritéria vyloučení:
- Cyklus přenosu embryí zmražený a rozmražený
- Ti s cyklem dárcovství oocytů
- Ženy s abnormalitami dělohy
- Ženy se submukózním a intramurálním myomem
- Kdo nemá kvalitní embrya vhodné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Transfer embrya bez jakéhokoli zásahu
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vyhození embrya
|
Prevence vypuzení embrya bude provedena po embryotransferu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 4-6 týdnů
|
4-6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: 6-7 týdnů
|
6-7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Royan-Emb-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na prevence vypuzení embrya
-
Angiotech PharmaceuticalsDokončeno