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Transfert d'embryons : Expulsion d'embryons et résultat

17 avril 2010 mis à jour par: Royan Institute

Selon les études, environ 80 % des patientes subissant une fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (FIV/ICSI) atteignent le processus de transfert d'embryons, mais seules quelques-unes d'entre elles tombent enceintes.

La cause de cette différence peut être due à certains facteurs tels que la réceptivité endométriale, la qualité des embryons transférés et la technique de transfert d'embryons. Le(s) embryon(s) retenu(s) ou expulsé(s) suite au transfert d'embryon est (sont) l'un des facteurs qui peuvent avoir une influence sur le résultat. Le but de cette étude d'essai clinique randomisé est « Réduire l'expulsion d'embryons après le transfert d'embryons pour améliorer les résultats ».

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au total, 134 femmes infertiles qui suivent un cycle de traitement de FIV ou d'ICSI à l'Institut de Royan (Centre de recherche sur l'infertilité et la médecine de la reproduction) seront incluses dans cette étude d'essai clinique prospective randomisée et seront réparties au hasard en deux groupes de 67 patientes. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de Royan et un consentement écrit sera obtenu de chaque patient. Les patientes avec cycle de transfert d'embryons congelés-décongelés et celles avec cycle de don d'ovocytes, les femmes avec anomalie utérine et les sujets avec myome sous-muqueux et intramural, seront exclus de cette étude.

Après la stimulation ovarienne et la récupération des ovocytes, les procédures de FIV et d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) seront effectuées pour produire les embryons.

Le transfert d'embryons ne sera effectué que par un seul médecin qualifié. Les patients seront divisés en deux groupes de A et B par tableau aléatoire informatisé. Dans le groupe A, la technique de prévention de l'expulsion d'embryons sera effectuée après le transfert d'embryons, mais aucune intervention ne sera effectuée dans le groupe B (groupe témoin).

Après 2 semaines, les patientes seront testées pour la β-hCG sérique pour évaluer la grossesse. La grossesse clinique sera clarifiée par le nombre de femmes avec des sacs gestationnels à l'échographie transvaginale à 4-6 semaines de gestation. Dans le calcul de l'implantation, le nombre de sacs gestationnels sera pris en compte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

134

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes subissant un cycle de traitement FIV ou ICSI
  • Patients avec protocole « long ou antagoniste »

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec cycle de transfert d'embryons congelés-décongelés
  • Ceux qui ont un cycle de don d'ovocytes
  • Les femmes avec une anomalie utérine
  • Les femmes atteintes de myome sous-muqueux et intramural
  • Qui n'a pas d'embryons de bonne qualité appropriés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Transfert d'embryons sans aucune intervention
EXPÉRIMENTAL: Expulsion d'embryons
La prévention de l'expulsion d'embryons sera effectuée après le transfert d'embryons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Grossesse clinique
Délai: 4-6 semaines
4-6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'implantation
Délai: 6-7 semaines
6-7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tahere Madani, MD, Royan Institute
  • Chercheur principal: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

21 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Royan-Emb-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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