Transfer zarodka: wydalenie zarodka i wynik
Z badań wynika, że około 80% pacjentek poddawanych zapłodnieniu in vitro/docytoplazmatycznemu wstrzyknięciu plemnika (IVF/ICSI) dociera do procesu transferu zarodka, ale tylko nieliczne z nich zachodzą w ciążę.
Przyczyną tej różnicy mogą być pewne czynniki, takie jak receptywność endometrium, jakość przenoszonych zarodków i technika transferu zarodków. Zachowany lub usunięty zarodek (zarodki) po transferze zarodka jest (są) jednym z czynników, które mogą mieć wpływ na wynik. Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest „Obniżenie wydalania zarodków po transferze zarodków w celu poprawy wyników”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 134 niepłodne kobiety, które przechodzą cykl leczenia IVF lub ICSI w Royan Institute (Centrum Badań nad Niepłodnością i Medycyną Rozrodu), zostaną włączone do tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego i zostaną losowo podzielone na dwie grupy po 67 pacjentek. Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną firmy Royan, a od każdego pacjenta zostanie uzyskana pisemna zgoda. Z badania wyłączone zostaną pacjentki z cyklem transferu zarodków mrożonych i rozmrożonych, kobiety z nieprawidłowościami macicy oraz pacjentki z mięśniakami podśluzówkowymi i śródściennymi.
Po stymulacji jajników i pobraniu oocytów, w celu wytworzenia zarodków zostaną przeprowadzone procedury IVF i wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI).
Transfer zarodków będzie wykonywany tylko przez jednego wykwalifikowanego lekarza. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy A i B za pomocą komputerowego losowego wykresu. W grupie A po transferze zarodka zostanie przeprowadzona technika prewencji usunięcia zarodka, natomiast w grupie B (grupa kontrolna) nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Po 2 tygodniach pacjentki zostaną zbadane na obecność β-hCG w surowicy w celu oceny ciąży. Ciąża kliniczna zostanie wyjaśniona na podstawie liczby kobiet z pęcherzykami ciążowymi w USG przezpochwowym w 4-6 tygodniu ciąży. W obliczeniach implantacji zostanie uwzględniona liczba pęcherzyków ciążowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Royan Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przechodzące cykl leczenia IVF lub ICSI
- Pacjenci z protokołem „długim lub antagonistycznym”.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cyklem transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków
- Osoby z cyklem dawstwa oocytów
- Kobiety z nieprawidłowościami macicy
- Kobiety z mięśniakami podśluzówkowymi i śródściennymi
- Kto nie ma odpowiednich zarodków dobrej jakości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Transfer zarodka bez interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wydalenie zarodka
|
Zapobieganie wydalaniu zarodków będzie realizowane po transferze zarodków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
4-6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6-7 tygodni
|
6-7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- Główny śledczy: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Royan-Emb-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .