Alkionsiirto: alkion karkottaminen ja lopputulos
Tutkimusten mukaan noin 80 % potilaista, joille tehdään koeputkihedelmöitys/intrasytoplasminen siittiöinjektio (IVF/ICSI), saavuttaa alkionsiirtoprosessin, mutta vain harvat heistä tulevat raskaaksi.
Tämä ero voi johtua joistakin tekijöistä, kuten kohdun limakalvon vastaanottavuudesta, siirrettyjen alkioiden laadusta ja alkionsiirtotekniikasta. Alkionsiirron jälkeen säilytetyt tai karkotetut alkiot ovat yksi niistä tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa tulokseen. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimustutkimuksen tarkoituksena on "Alkionsiirron jälkeisen alkion karkottamisen vähentäminen tuloksen parantamiseksi".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 134 hedelmätöntä naista, joille tehdään IVF- tai ICSI-hoitojakso Royan Institutessa (Infertility and Reproductive Medicine Research Centre), ilmoittautuu tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen 67 potilaan ryhmään. Royanin eettinen komitea on hyväksynyt tämän tutkimuksen, ja jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen suostumus. Potilaat, joilla on pakastettu-sulatettu alkionsiirtosykli ja oosyyttien luovutussykli, naiset, joilla on kohdun poikkeavuus ja koehenkilöt, joilla on submukosaalinen ja intramuraalinen myooma, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Munasarjojen stimulaation ja munasolujen talteenoton jälkeen suoritetaan IVF ja intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) alkioiden tuottamiseksi.
Alkionsiirron suorittaa vain yksi ammattitaitoinen lääkäri. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään A ja B tietokoneistetun satunnaisen kaavion avulla. A-ryhmässä alkion karkottamisen ehkäisytekniikka suoritetaan alkionsiirron jälkeen, mutta ryhmässä B (kontrolliryhmä) ei interventiota tehdä.
Kahden viikon kuluttua potilailta testataan seerumin β-hCG raskauden arvioimiseksi. Kliinistä raskautta selventää niiden naisten lukumäärä, joilla on raskauspussit transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa 4-6 raskausviikolla. Implantaatiota laskettaessa otetaan huomioon raskauspussien lukumäärä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Royan Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään IVF- tai ICSI-hoitojakso
- Potilaat, joilla on "pitkä tai antagonisti" protokolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jäädytetty-sulatettu alkionsiirtosykli
- Ne, joilla on munasolujen luovutussykli
- Naiset, joilla on kohdun poikkeavuus
- Naiset, joilla on submukosaalinen ja intramuraalinen myooma
- Joka ei ole hyvälaatuisia alkioita sopiva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Alkionsiirto ilman väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Alkion karkottaminen
|
Alkion karkottamisen esto suoritetaan alkionsiirron jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
4-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa
|
6-7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- Päätutkija: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Royan-Emb-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .