Embryooverførsel: Embryouddrivelse og udfald
Ifølge undersøgelserne når omkring 80 % af patienterne, der gennemgår in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjektion (IVF/ICSI), til embryooverførselsprocessen, men kun få af dem bliver gravide.
Årsagen til denne forskel kan skyldes nogle faktorer, såsom endometriemodtagelighed, kvalitet af overførte embryoner og embryooverførselsteknik. Tilbageholdte eller udstødte embryo(er) efter embryooverførsel er (er) en af de faktorer, der kan være effektive på udfaldet. Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er "Sænkning af embryoudstødning efter embryooverførsel for at forbedre resultatet."
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 134 infertile kvinder, der gennemgår IVF- eller ICSI-behandlingscyklus på Royan Institute (Infertility and Reproductive Medicine Research Centre), vil tilmelde sig dette prospektive randomiserede kliniske forsøgsstudie og vil tilfældigt blive opdelt i to grupper på 67 patienter. Denne undersøgelse er blevet godkendt af Royans etiske komité, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra hver patient. Patienterne med frossen-optøet embryooverførselscyklus og dem med oocytdonationscyklus, kvinderne med uterin abnormitet og forsøgspersonerne med submucosa og intramuralt myom vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Efter ovariestimulering og oocytudvinding vil IVF- og intracytoplasmatisk sæd-injektion (ICSI) procedurer blive udført for at producere embryonerne.
Embryooverførsel vil kun blive udført af én dygtig læge. Patienterne vil blive opdelt i to grupper af A og B ved hjælp af computerstyret tilfældigt diagram. I gruppe A udføres den forebyggende teknik med embryouddrivelse efter embryooverførsel, men der vil ikke blive foretaget intervention i gruppe B (kontrolgruppe).
Efter 2 uger vil patienterne blive testet for serum β-hCG til vurdering af graviditeten. Den kliniske graviditet vil blive afklaret af antallet af kvinder med svangerskabssække på transvaginal sonografi ved 4-6 ugers graviditet. Ved beregning af implantation vil antallet af svangerskabssække blive taget i betragtning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Royan Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår IVF eller ICSI behandlingscyklus
- Patienter med "lang eller antagonist" protokol
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne med frosset-optøet embryooverførselscyklus
- Dem med oocytdonationscyklus
- Kvinderne med uterin abnormitet
- Kvinderne med submucosal og intramuralt myom
- Hvem har ikke passende embryoner af god kvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Embryooverførsel uden indgreb
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Embryo uddrivelse
|
Forebyggelse af embryouddrivelse vil blive udført efter embryooverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 4-6 uger
|
4-6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 6-7 uger
|
6-7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- Ledende efterforsker: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Royan-Emb-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forebyggelse af embryouddrivelse
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Angiotech PharmaceuticalsAfsluttet