Transferência de embriões: expulsão e resultados do embrião
De acordo com os estudos, cerca de 80% das pacientes submetidas à fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI) chegam ao processo de transferência embrionária, mas apenas algumas delas engravidam.
A causa dessa diferença pode ser devido a alguns fatores como a receptividade endometrial, qualidade dos embriões transferidos e técnica de transferência de embriões. O(s) embrião(ões) retido(s) ou expelido(s) após a transferência do embrião é(são) um dos fatores que podem ser eficazes no resultado. O objetivo deste estudo clínico randomizado é "Reduzir a expulsão de embriões após a transferência de embriões para melhorar o resultado".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 134 mulheres inférteis submetidas ao ciclo de tratamento de fertilização in vitro ou ICSI no Instituto Royan (Centro de Pesquisa em Medicina Reprodutiva e Infertilidade) se inscreverão neste estudo clínico randomizado prospectivo e serão divididas aleatoriamente em dois grupos de 67 pacientes. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Royan e o consentimento por escrito será obtido de cada paciente. Serão excluídas deste estudo as pacientes com ciclo de transferência de embrião congelado-descongelado e aquelas com ciclo de doação de ovócitos, as mulheres com anormalidade uterina e as portadoras de mioma submucoso e intramural.
Após a estimulação ovariana e captação de ovócitos, serão realizados os procedimentos de FIV e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) para a produção dos embriões.
A transferência de embriões será feita apenas por um médico qualificado. Os pacientes serão divididos em dois grupos de A e B por meio de prontuário computadorizado randomizado. No grupo A, a técnica de prevenção da expulsão do embrião será realizada após a transferência embrionária, mas nenhuma intervenção será realizada no grupo B (grupo controle).
Após 2 semanas, as pacientes serão testadas para β-hCG sérico para avaliação da gravidez. A gravidez clínica será esclarecida pelo número de mulheres com sacos gestacionais na ultrassonografia transvaginal em 4-6 semanas de gestação. No cálculo da implantação, será considerado o número de sacos gestacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Royan Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas ao ciclo de tratamento de fertilização in vitro ou ICSI
- Pacientes com protocolo "longo ou antagonista"
Critério de exclusão:
- As pacientes com ciclo de transferência de embrião congelado-descongelado
- Aqueles com ciclo de doação de óvulos
- As mulheres com anomalia uterina
- As mulheres com mioma submucoso e intramural
- Quem não tem embriões de boa qualidade adequados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Transferência de embriões sem qualquer intervenção
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EXPERIMENTAL: Expulsão do embrião
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A prevenção da expulsão do embrião será realizada após a transferência do embrião
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidez clínica
Prazo: 4-6 semanas
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4-6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 6-7 semanas
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6-7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- Investigador principal: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Emb-001
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