Embryotransfer: Embryonenausstoß und Ergebnis
Den Studien zufolge erreichen etwa 80 % der Patientinnen, die sich einer In-vitro-Fertilisation/intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (IVF/ICSI) unterziehen, den Embryotransfer, aber nur wenige von ihnen werden schwanger.
Die Ursache für diesen Unterschied kann auf einige Faktoren wie die Empfänglichkeit des Endometriums, die Qualität der übertragenen Embryonen und die Technik des Embryotransfers zurückzuführen sein. Zurückbehaltene oder ausgestoßene Embryonen nach dem Embryotransfer sind einer der Faktoren, die das Ergebnis beeinflussen können. Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, „den Embryonenausstoß nach dem Embryotransfer zu verringern und so das Ergebnis zu verbessern“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 134 unfruchtbare Frauen, die sich einem IVF- oder ICSI-Behandlungszyklus am Royan Institute (Forschungszentrum für Unfruchtbarkeit und Reproduktionsmedizin) unterziehen, werden an dieser prospektiven, randomisierten klinischen Studie teilnehmen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen von 67 Patientinnen aufgeteilt. Diese Studie wurde von der Ethikkommission von Royan genehmigt und von jedem Patienten wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Die Patienten mit gefrorenem-aufgetautem Embryotransferzyklus und diejenigen mit Eizellenspendezyklus, die Frauen mit Uterusanomalie und die Probanden mit submukosalen und intramuralen Myomen werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Nach der Stimulation der Eierstöcke und der Eizellentnahme werden die Verfahren IVF und intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) durchgeführt, um die Embryonen zu produzieren.
Der Embryotransfer wird nur von einem erfahrenen Arzt durchgeführt. Die Patienten werden anhand eines computergestützten Zufallsdiagramms in die zwei Gruppen A und B eingeteilt. In Gruppe A wird die Präventionstechnik der Embryonenaustreibung nach dem Embryotransfer durchgeführt, in Gruppe B (Kontrollgruppe) wird jedoch kein Eingriff durchgeführt.
Nach 2 Wochen werden die Patientinnen zur Beurteilung der Schwangerschaft auf β-hCG im Serum getestet. Die klinische Schwangerschaft wird durch die Anzahl der Frauen mit Fruchtblasen in der transvaginalen Sonographie in der 4. bis 6. Schwangerschaftswoche geklärt. Bei der Berechnung der Implantation wird die Anzahl der Fruchtblasen berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Royan Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einem IVF- oder ICSI-Behandlungszyklus unterziehen
- Patienten mit „langem oder antagonistischem“ Protokoll
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten mit gefrorenem-aufgetautem Embryotransferzyklus
- Diejenigen mit Eizellenspendezyklus
- Die Frauen mit Gebärmutteranomalie
- Die Frauen mit submukosalen und intramuralen Myomen
- Für wen sind qualitativ hochwertige Embryonen nicht geeignet?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Embryotransfer ohne Eingriff
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EXPERIMENTAL: Embryonenaustreibung
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Die Verhinderung der Austreibung des Embryos erfolgt nach dem Embryotransfer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 4-6 Wochen
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4-6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Implantationsrate
Zeitfenster: 6-7 Wochen
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6-7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- Hauptermittler: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Royan-Emb-001
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