胚移植:胚の摘出と結果
研究によると、体外受精/顕微授精(IVF/ICSI)を受けた患者の約80%が胚移植プロセスに到達するが、妊娠に至るのはほんのわずかである。
この違いの原因は、子宮内膜の受容性、移植胚の品質、胚移植技術などのいくつかの要因による可能性があります。 胚移植後の胚の残留または排出は、転帰に影響を与える可能性のある要因の 1 つです。 このランダム化臨床試験研究の目的は、「胚移植後の胚の排出を減らし、転帰を改善すること」です。
調査の概要
詳細な説明
ロワイヤン研究所(不妊症・生殖医療研究センター)で体外受精または顕微授精(ICSI)治療サイクルを受ける合計134人の不妊女性がこの前向きランダム化臨床試験に登録し、67人の患者からなる2つのグループにランダムに分けられる。 この研究はロワイヤン倫理委員会によって承認されており、各患者から書面による同意が得られます。 凍結融解胚移植サイクルの患者および卵子提供サイクルの患者、子宮異常のある女性、粘膜下筋腫および壁内筋腫のある被験者は、この研究から除外されます。
卵巣刺激と卵子の回収後、体外受精と顕微授精(ICSI)が行われ、胚が作られます。
胚移植は熟練した医師 1 名のみが行います。 患者はコンピュータによるランダムチャートによってAとBの2つのグループに分けられます。 A グループでは胚移植後に胚の排出防止処置を行いますが、B グループ(対照群)では何も介入しません。
2週間後、患者は妊娠を評価するために血清β-hCGの検査を受けます。 臨床的妊娠は、妊娠 4 ~ 6 週目の経膣超音波検査で胎嚢のある女性の数によって明らかにされます。 着床の計算では、胎嚢の数が考慮されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Royan Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IVFまたはICSI治療サイクル中の女性
- 「ロングまたはアンタゴニスト」プロトコルの患者
除外基準:
- 凍結融解胚移植周期の患者さん
- 卵子提供サイクルのある方
- 子宮に異常のある女性は
- 粘膜下筋腫および壁内筋腫を持つ女性
- 適切な質の高い胚を持っていない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
NO_INTERVENTION:対照群
介入なしの胚移植
|
|
実験的:胚の排出
|
胚移植後には胚の排出防止が行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
臨床妊娠
時間枠:4~6週間
|
4~6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
着床率
時間枠:6~7週間
|
6~7週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tahere Madani, MD、Royan Institute
- 主任研究者:Mahnaz Ashrafi, MD、Royan Institute
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。