Trasferimento di embrioni: espulsione di embrioni e risultati
Secondo gli studi, circa l'80% delle pazienti sottoposte a fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (FIV/ICSI) raggiunge il processo di trasferimento embrionale, ma solo poche di esse rimangono incinte.
La causa di questa differenza può essere dovuta ad alcuni fattori come la ricettività endometriale, la qualità degli embrioni trasferiti e la tecnica di trasferimento degli embrioni. L'embrione o gli embrioni trattenuti o espulsi a seguito del trasferimento di embrioni è (sono) uno dei fattori che possono essere efficaci sull'esito. Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è "Ridurre l'espulsione dell'embrione dopo il trasferimento dell'embrione per migliorare il risultato".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 134 donne infertili sottoposte a ciclo di trattamento IVF o ICSI presso il Royan Institute (Centro di ricerca sulla medicina dell'infertilità e della riproduzione) si iscriveranno a questo studio clinico prospettico randomizzato e saranno divise in modo casuale in due gruppi di 67 pazienti. Questo studio è stato approvato dal comitato etico di Royan e il consenso scritto sarà ottenuto da ciascun paziente. Saranno esclusi da questo studio i pazienti con ciclo di trasferimento embrionale congelato-scongelato e quelli con ciclo di donazione di ovociti, le donne con anomalie uterine ei soggetti con miomi sottomucosi e intramurali.
Dopo la stimolazione ovarica e il recupero degli ovociti, verranno eseguite le procedure di fecondazione in vitro e iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) per produrre gli embrioni.
Il trasferimento dell'embrione sarà effettuato solo da un medico esperto. I pazienti saranno divisi in due gruppi di A e B da un grafico casuale computerizzato. Nel gruppo A verrà effettuata la tecnica di prevenzione dell'espulsione dell'embrione a seguito del trasferimento dell'embrione, ma non verrà eseguito alcun intervento nel gruppo B (gruppo di controllo).
Dopo 2 settimane, le pazienti saranno testate per la β-hCG sierica per valutare la gravidanza. La gravidanza clinica sarà chiarita dal numero di donne con sacchi gestazionali sull'ecografia transvaginale a 4-6 settimane di gestazione. Nel calcolo dell'impianto si terrà conto del numero di sacchi gestazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Royan Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a ciclo di trattamento IVF o ICSI
- Pazienti con protocollo "lungo o antagonista".
Criteri di esclusione:
- I pazienti con ciclo di trasferimento dell'embrione congelato-scongelato
- Quelli con ciclo di donazione di ovociti
- Le donne con anomalie uterine
- Le donne con mioma sottomucoso e intramurale
- Chi non ha embrioni di buona qualità adeguati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Trasferimento di embrioni senza alcun intervento
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SPERIMENTALE: Espulsione di embrioni
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La prevenzione dell'espulsione degli embrioni sarà effettuata dopo il trasferimento degli embrioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4-6 settimane
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4-6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6-7 settimane
|
6-7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- Investigatore principale: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Royan-Emb-001
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