Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Embryooverføring: Embryo-utdrivelse og utfall

17. april 2010 oppdatert av: Royan Institute

I følge studiene når omtrent 80 % av pasientene som gjennomgår in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjeksjon (IVF/ICSI) til embryooverføringsprosessen, men bare noen få av dem blir gravide.

Årsaken til denne forskjellen kan skyldes noen faktorer som endometrial mottakelighet, kvaliteten på overførte embryoer og embryooverføringsteknikk. Beholdt eller utstøtt embryo(er) etter embryooverføring er (er) en av faktorene som kan ha effekt på utfallet. Formålet med denne randomiserte kliniske studien er "Senke embryoutdrivelse etter embryooverføring for å forbedre resultatet."

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 134 infertile kvinner som gjennomgår IVF eller ICSI behandlingssyklus ved Royan Institute (Infertility and Reproductive Medicine Research Centre) vil melde seg inn i denne prospektive randomiserte kliniske studien og vil tilfeldig deles inn i to grupper på 67 pasienter. Denne studien er godkjent av Royans etikkkomité og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra hver pasient. Pasientene med frossen-tint embryooverføringssyklus og de med oocyttdonasjonssyklus, kvinnene med uterin abnormitet og forsøkspersonene med submukosalt og intramuralt myom, vil bli ekskludert fra denne studien.

Etter eggstokkstimulering og uthenting av oocytter, vil IVF og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) prosedyrer bli utført for å produsere embryoene.

Embryooverføring vil kun utføres av én dyktig lege. Pasientene vil bli delt inn i to grupper av A og B ved hjelp av datastyrt tilfeldig diagram. I gruppe A vil den forebyggende teknikken for embryoutdrivelse utføres etter embryooverføring, men det vil ikke bli utført intervensjon i gruppe B (kontrollgruppe).

Etter 2 uker vil pasientene bli testet for serum β-hCG for å vurdere graviditeten. Den kliniske graviditeten vil bli avklart av antall kvinner med svangerskapssekker på transvaginal sonografi ved 4-6 ukers svangerskap. Ved beregning av implantasjon vil antall svangerskapssekker bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

134

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår IVF- eller ICSI-behandlingssyklus
  • Pasienter med "lang eller antagonist"-protokoll

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene med frossen-tint embryooverføringssyklus
  • De med oocyttdonasjonssyklus
  • Kvinnene med abnormitet i livmoren
  • Kvinnene med submukosalt og intramuralt myom
  • Som ikke har god kvalitet embryoer passende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Embryooverføring uten inngrep
EKSPERIMENTELL: Embryo utvisning
Fremgangsmåte: forebygging av embryoutdrivelse
Forebygging av embryoutdrivelse vil bli utført etter embryooverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 4-6 uker
4-6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 6-7 uker
6-7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royan Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tahere Madani, MD, Royan Institute
  • Hovedetterforsker: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Royan-Emb-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere