Transferencia de embriones: expulsión de embriones y resultado
Según los estudios, alrededor del 80 % de las pacientes que se someten a fecundación in vitro/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (FIV/ICSI) llegan al proceso de transferencia de embriones, pero solo unas pocas quedan embarazadas.
La causa de esta diferencia puede deberse a algunos factores como la receptividad endometrial, la calidad de los embriones transferidos y la técnica de transferencia de embriones. Los embriones retenidos o expulsados después de la transferencia de embriones son uno de los factores que pueden ser efectivos en el resultado. El propósito de este estudio de ensayo clínico aleatorizado es "Reducir la expulsión de embriones después de la transferencia de embriones para mejorar el resultado".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 134 mujeres infértiles que se someten a un ciclo de tratamiento de FIV o ICSI en el Instituto Royan (Centro de Investigación de Medicina Reproductiva e Infertilidad) se inscribirán en este estudio prospectivo de ensayo clínico aleatorizado y se dividirán aleatoriamente en dos grupos de 67 pacientes. Este estudio ha sido aprobado por el comité de ética de Royan y se obtendrá el consentimiento por escrito de cada paciente. Se excluirán de este estudio las pacientes con ciclo de transferencia de embriones congelados-descongelados y aquellas con ciclo de donación de ovocitos, las mujeres con anormalidad uterina y las sujetas con mioma submucoso e intramural.
Después de la estimulación ovárica y la recuperación de ovocitos, se realizarán los procedimientos de FIV e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) para producir los embriones.
La transferencia de embriones será realizada únicamente por un médico capacitado. Los pacientes se dividirán en dos grupos de A y B mediante un gráfico aleatorio computarizado. En el grupo A, la técnica de prevención de la expulsión embrionaria se realizará tras la transferencia embrionaria, pero en el grupo B (grupo control) no se realizará ninguna intervención.
Después de 2 semanas, a las pacientes se les realizará una prueba de β-hCG sérica para evaluar el embarazo. El embarazo clínico se aclarará por el número de mujeres con sacos gestacionales en la ecografía transvaginal a las 4-6 semanas de gestación. En el cálculo de la implantación se tendrá en cuenta el número de sacos gestacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Royan Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en ciclo de tratamiento de FIV o ICSI
- Pacientes con protocolo "largo o antagonista"
Criterio de exclusión:
- Las pacientes con ciclo de transferencia de embriones congelados-descongelados
- Aquellas con ciclo de donación de ovocitos
- Las mujeres con anormalidad uterina
- Las mujeres con mioma submucoso e intramural
- ¿Quién no tiene embriones de buena calidad adecuados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Transferencia de embriones sin ninguna intervención
|
|
|
EXPERIMENTAL: Expulsión de embriones
|
La prevención de la expulsión embrionaria se realizará tras la transferencia embrionaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
4-6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6-7 semanas
|
6-7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahere Madani, MD, Royan Institute
- Investigador principal: Mahnaz Ashrafi, MD, Royan Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Royan-Emb-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .