血清 β 人绒毛膜促性腺激素 (BhCG) 的随访是否可以简化药物流产？
2012年5月8日 更新者：Planned Parenthood League of Massachusetts
血清 BhCG 随访简化药物流产：一项随机对照试验
本研究的目的是评估用于确定药物流产完成情况的 BhCG 测试是否简化了药物流产方案。 研究人员假设，与随机接受血清 BhCG 药物流产随访的女性相比，随机接受超声确定药物流产完成情况的女性将有更多超出标准方案的随访/干预。
研究人员还希望探索寻求药物流产的女性对基于 BhCG 的随访的满意度。 研究人员假设，大多数选择用血清 BhCG 进行随访的女性会对这种药物流产随访方法感到满意。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
376
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 进行药物流产的孕妇
- 英语方面很熟练
- 工作电话和愿意通过电话联系
- 同意关于人口统计、随访偏好和对所选随访方法的满意度的调查
排除标准：
- 担心宫外孕或无法证明宫内妊娠
- 盆腔感染的临床不稳定或体征
- 禁忌药物流产的医疗条件
- 不愿意或不能遵守研究随访程序
- 处于接听电话或与研究人员进行额外联系的情况可能会危及受试者的隐私或安全（例如，家庭暴力的情况）
- 无法给予知情同意
- 以前参加过这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
血清 BhCG 随访
|
这支队伍中的受试者将使用 BhCG 抽血接受药物流产随访
|
|
其他：2个
超声随访
|
这支队伍中的受试者将通过超声接受药物流产随访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
除了一次常规安排的后续超声检查或后续 BhCG 抽取之外，还接受任何额外的干预或后续检查
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者对随访方法的满意度
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Principal Investigator、Planned Parenthood
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月22日
首次发布 (估计)
2009年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月8日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2009p000363
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.