Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forenkler oppfølging med serum beta humant koriongonadotropin (BhCG) medisinsk abort?

8. mai 2012 oppdatert av: Planned Parenthood League of Massachusetts

Oppfølging med serum BhCG ​​forenkle medisinsk abort: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere om BhCG-testing for å bestemme fullføringen av medisinsk abort forenkler den medisinske abortprotokollen. Etterforskere antar at kvinner randomisert til ultrasonografisk bestemmelse av fullføring av medisinsk abort vil ha FLERE oppfølgingsbesøk/intervensjoner utover standardprotokollen enn de som er randomisert til medisinsk abortoppfølging med serum BhCG.

Etterforskerne håper også å utforske tilfredshet med BhCG-basert oppfølging blant kvinner som søker medisinsk abort. Etterforskere antar at flertallet av kvinner som velger å følge opp serum BhCG ​​vil være fornøyd med denne metoden for medisinsk abortoppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

376

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som gjennomgår medisinsk abort
  • Ferdigheter i engelsk
  • Arbeidstelefon og vilje til å bli kontaktet på telefon
  • Godta undersøkelser angående demografi, oppfølgingspreferanser og tilfredshet med valgt oppfølgingsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Bekymring for ektopisk graviditet eller ute av stand til å dokumentere intrauterin graviditet
  • Klinisk ustabilitet eller tegn på bekkeninfeksjon
  • Medisinske tilstander som kontraindiserer medisinsk abort
  • Uvillig eller ute av stand til å overholde studieoppfølgingsprosedyrer
  • Å være i en situasjon der mottak av telefonsamtaler eller ytterligere kontakt med forskningspersonell kan sette personvernet eller sikkerheten til faget i fare (f.eks. situasjoner med vold i hjemmet)
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Tidligere deltagelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 1
serum BhCG ​​oppfølging
Annen: serum BhCG ​​oppfølging
Personer i denne armen vil få medisinsk abortoppfølging ved hjelp av BhCG-blodprøvetaking
ANNEN: 2
ultrasonografisk oppfølging
Annen: ultrasonografisk oppfølging
Personer i denne armen vil få medisinsk abortoppfølging med ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mottak av ytterligere intervensjon eller oppfølging utover den ene rutinemessige planlagte oppfølgingsultralyden eller oppfølgingen av BhCG-tegningen
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet med oppfølgingsmetode
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Samarbeidspartnere

Society of Family Planning

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Principal Investigator, Planned Parenthood

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2009p000363

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere