¿El seguimiento con suero de gonadotropina coriónica humana beta (BhCG) simplifica el aborto con medicamentos?
8 de mayo de 2012 actualizado por: Planned Parenthood League of Massachusetts
El seguimiento con BhCG sérica simplifica el aborto con medicamentos: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar si la prueba de BhCG para determinar la finalización del aborto con medicamentos simplifica el protocolo de aborto con medicamentos. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres asignadas al azar a la determinación ultrasonográfica de la finalización del aborto con medicamentos tendrán MÁS visitas/intervenciones de seguimiento más allá del protocolo estándar que aquellas asignadas al azar al seguimiento del aborto con medicamentos con BhCG sérica.
Los investigadores también esperan explorar la satisfacción con el seguimiento basado en BhCG entre las mujeres que buscan un aborto con medicamentos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la mayoría de las mujeres que optan por el seguimiento con BhCG sérica estarán satisfechas con este método de seguimiento del aborto con medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
376
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que se someten a un aborto con medicamentos
- Habilidad en el Inglés
- Teléfono de trabajo y disponibilidad para ser contactado por teléfono
- Aceptar encuestas sobre datos demográficos, preferencias de seguimiento y satisfacción con el método de seguimiento elegido
Criterio de exclusión:
- Preocupación por el embarazo ectópico o incapacidad para documentar el embarazo intrauterino
- Inestabilidad clínica o signos de infección pélvica
- Condiciones médicas que contraindican el aborto con medicamentos
- No quiere o no puede cumplir con los procedimientos de seguimiento del estudio
- Estar en una situación en la que recibir llamadas telefónicas o contacto adicional con el personal de investigación puede poner en peligro la privacidad o seguridad del sujeto (p. ej., situaciones de violencia doméstica)
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Participación previa en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: 1
seguimiento de BhCG sérica
|
Los sujetos en este brazo recibirán un seguimiento del aborto con medicamentos mediante extracción de sangre BhCG
|
|
OTRO: 2
seguimiento ultrasonográfico
|
Sujetos en este brazo recibirán seguimiento de aborto con medicamentos por ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recepción de cualquier intervención adicional o seguimiento más allá del ultrasonido de seguimiento programado de rutina o extracción de BhCG de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción del paciente con el método de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, Planned Parenthood
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009p000363
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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