Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упрощает ли последующее наблюдение с помощью сывороточного бета-хорионического гонадотропина человека (BhCG) медикаментозный аборт?

8 мая 2012 г. обновлено: Planned Parenthood League of Massachusetts

Последующее наблюдение с помощью сыворотки BhCG ​​упрощает медикаментозный аборт: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка того, упрощает ли протокол медикаментозного аборта тестирование на БХГЧ для определения завершения медикаментозного аборта. Исследователи предполагают, что женщины, рандомизированные для ультразвукового определения завершения медикаментозного аборта, будут иметь БОЛЬШЕ последующих посещений / вмешательств, выходящих за рамки стандартного протокола, чем женщины, рандомизированные для последующего наблюдения медикаментозного аборта с использованием сыворотки BhCG.

Исследователи также надеются изучить удовлетворенность женщин, обратившихся за медикаментозным абортом, последующим наблюдением на основе БХГЧ. Исследователи предполагают, что большинство женщин, выбравших последующее наблюдение с помощью сывороточного BhCG, будут удовлетворены этим методом наблюдения за медикаментозным абортом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

376

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, перенесшие медикаментозный аборт
  • владение английским
  • Рабочий телефон и готовность связаться по телефону
  • Согласие на опросы относительно демографии, предпочтений в отношении последующих действий и удовлетворенности выбранным методом последующих действий.

Критерий исключения:

  • Беспокойство по поводу внематочной беременности или невозможность задокументировать внутриматочную беременность
  • Клиническая нестабильность или признаки тазовой инфекции
  • Медикаментозные состояния, при которых противопоказан медикаментозный аборт
  • Нежелание или неспособность соблюдать последующие процедуры исследования
  • Нахождение в ситуации, когда получение телефонных звонков или дополнительный контакт с исследовательским персоналом может поставить под угрозу неприкосновенность частной жизни или безопасность субъекта (например, ситуации домашнего насилия)
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Предыдущее участие в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
сыворотка BhCG ​​последующее наблюдение
Другой: сыворотка BhCG ​​последующее наблюдение
Субъекты в этой группе получат последующее наблюдение за медикаментозным абортом с использованием взятия крови BhCG.
ДРУГОЙ: 2
ультразвуковое сопровождение
Другой: ультразвуковое сопровождение
Субъекты в этой группе получат медикаментозный аборт с последующим ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Получение любого дополнительного вмешательства или последующего наблюдения, помимо одного планового контрольного УЗИ или последующего забора БХГ.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов методом наблюдения
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Planned Parenthood League of Massachusetts

Соавторы

Society of Family Planning

Следователи

  • Главный следователь: Principal Investigator, Planned Parenthood

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009p000363

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться