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Il follow-up con gonadotropina corionica umana beta sierica (BhCG) semplifica l'aborto medico?

8 maggio 2012 aggiornato da: Planned Parenthood League of Massachusetts

Il follow-up con siero BhCG ​​semplifica l'aborto medico: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare se il test BhCG ​​per determinare il completamento dell'aborto medico semplifica il protocollo di aborto medico. Gli investigatori ipotizzano che le donne randomizzate alla determinazione ecografica del completamento dell'aborto medico avranno PIÙ visite/interventi di follow-up oltre il protocollo standard rispetto a quelle randomizzate al follow-up dell'aborto medico con siero BhCG.

Gli investigatori sperano anche di esplorare la soddisfazione per il follow-up basato su BhCG ​​tra le donne che cercano l'aborto medico. Gli investigatori ipotizzano che la maggior parte delle donne che scelgono di seguire il BhCG ​​sierico sarà soddisfatta di questo metodo di follow-up medico dell'aborto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

376

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte sottoposte ad aborto farmacologico
  • Competenza in inglese
  • Telefono funzionante e disponibilità ad essere contattato telefonicamente
  • Accettazione di sondaggi riguardanti dati demografici, preferenze di follow-up e soddisfazione per il metodo di follow-up scelto

Criteri di esclusione:

  • Preoccupazione per la gravidanza extrauterina o impossibilità di documentare la gravidanza intrauterina
  • Instabilità clinica o segni di infezione pelvica
  • Condizioni mediche che controindicano l'aborto farmacologico
  • Riluttanza o impossibilità a rispettare le procedure di follow-up dello studio
  • Trovarsi in una situazione in cui ricevere telefonate o ulteriori contatti con il personale di ricerca può mettere in pericolo la privacy o la sicurezza del soggetto (ad esempio, situazioni di violenza domestica)
  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Precedente partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: 1
follow-up della BhCG ​​sierica
Altro: follow-up della BhCG ​​sierica
I soggetti in questo braccio riceveranno un follow-up medico sull'aborto utilizzando il prelievo di sangue BhCG
ALTRO: 2
follow-up ecografico
Altro: follow-up ecografico
I soggetti in questo braccio riceveranno un follow-up medico dell'aborto mediante ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricezione di qualsiasi intervento o follow-up aggiuntivo oltre a quello programmato di routine ecografia di follow-up o prelievo di BhCG ​​di follow-up
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente con il metodo di follow-up
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Collaboratori

Society of Family Planning

Investigatori

  • Investigatore principale: Principal Investigator, Planned Parenthood

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

25 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009p000363

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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