Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy obserwacja z użyciem surowicy Beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (BhCG) upraszcza aborcję medyczną?

8 maja 2012 zaktualizowane przez: Planned Parenthood League of Massachusetts

Kontynuacja z serum BhCG ​​Uprość aborcję medyczną: randomizowana kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena, czy test BhCG ​​w celu ustalenia zakończenia aborcji medycznej upraszcza protokół aborcji medycznej. Badacze wysuwają hipotezę, że kobiety losowo przydzielone do ultrasonograficznej oceny zakończenia aborcji medycznej będą miały WIĘCEJ wizyt/interwencji kontrolnych poza standardowym protokołem niż kobiety losowo przydzielone do aborcji medycznej z użyciem surowicy BhCG.

Badacze mają również nadzieję na zbadanie satysfakcji z obserwacji opartej na BhCG ​​wśród kobiet starających się o aborcję medyczną. Badacze wysuwają hipotezę, że większość kobiet, które zdecydują się na kontrolę z surowicą BhCG, będzie zadowolona z tej metody monitorowania aborcji medycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży poddawane aborcji medycznej
  • biegłość w języku angielskim
  • Działający telefon i chęć kontaktu telefonicznego
  • Zgoda na ankiety dotyczące danych demograficznych, preferencji obserwacji i zadowolenia z wybranej metody obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Obawa przed ciążą pozamaciczną lub brak możliwości udokumentowania ciąży wewnątrzmacicznej
  • Niestabilność kliniczna lub objawy zakażenia miednicy mniejszej
  • Stany medyczne, które są przeciwwskazaniami do aborcji medycznej
  • Nie chcą lub nie są w stanie zastosować się do procedur związanych z kontynuacją badania
  • Bycie w sytuacji, w której odbieranie telefonów lub dodatkowy kontakt z personelem badawczym może zagrozić prywatności lub bezpieczeństwu osoby badanej (np. sytuacje przemocy domowej)
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Poprzedni udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
kontrola surowicy BhCG
Pacjentki w tej grupie otrzymają kontynuację medycznej aborcji za pomocą pobrania krwi BhCG
INNY: 2
kontrola ultrasonograficzna
Pacjentki w tej grupie otrzymają kontrolę ultrasonograficzną aborcji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Otrzymanie jakiejkolwiek dodatkowej interwencji lub obserwacji wykraczającej poza rutynowo zaplanowane kontrolne USG lub kontrolne pobranie BhCG
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z metody obserwacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Principal Investigator, Planned Parenthood

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009p000363

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja medyczna

Badania kliniczne na kontrola surowicy BhCG

Subskrybuj