- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00907725
Czy obserwacja z użyciem surowicy Beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (BhCG) upraszcza aborcję medyczną?
Kontynuacja z serum BhCG Uprość aborcję medyczną: randomizowana kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena, czy test BhCG w celu ustalenia zakończenia aborcji medycznej upraszcza protokół aborcji medycznej. Badacze wysuwają hipotezę, że kobiety losowo przydzielone do ultrasonograficznej oceny zakończenia aborcji medycznej będą miały WIĘCEJ wizyt/interwencji kontrolnych poza standardowym protokołem niż kobiety losowo przydzielone do aborcji medycznej z użyciem surowicy BhCG.
Badacze mają również nadzieję na zbadanie satysfakcji z obserwacji opartej na BhCG wśród kobiet starających się o aborcję medyczną. Badacze wysuwają hipotezę, że większość kobiet, które zdecydują się na kontrolę z surowicą BhCG, będzie zadowolona z tej metody monitorowania aborcji medycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży poddawane aborcji medycznej
- biegłość w języku angielskim
- Działający telefon i chęć kontaktu telefonicznego
- Zgoda na ankiety dotyczące danych demograficznych, preferencji obserwacji i zadowolenia z wybranej metody obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Obawa przed ciążą pozamaciczną lub brak możliwości udokumentowania ciąży wewnątrzmacicznej
- Niestabilność kliniczna lub objawy zakażenia miednicy mniejszej
- Stany medyczne, które są przeciwwskazaniami do aborcji medycznej
- Nie chcą lub nie są w stanie zastosować się do procedur związanych z kontynuacją badania
- Bycie w sytuacji, w której odbieranie telefonów lub dodatkowy kontakt z personelem badawczym może zagrozić prywatności lub bezpieczeństwu osoby badanej (np. sytuacje przemocy domowej)
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Poprzedni udział w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 1
kontrola surowicy BhCG
|
Pacjentki w tej grupie otrzymają kontynuację medycznej aborcji za pomocą pobrania krwi BhCG
|
|
INNY: 2
kontrola ultrasonograficzna
|
Pacjentki w tej grupie otrzymają kontrolę ultrasonograficzną aborcji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Otrzymanie jakiejkolwiek dodatkowej interwencji lub obserwacji wykraczającej poza rutynowo zaplanowane kontrolne USG lub kontrolne pobranie BhCG
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z metody obserwacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Principal Investigator, Planned Parenthood
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009p000363
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aborcja medyczna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na kontrola surowicy BhCG
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Institut Claudius RegaudZakończony