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血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン (BhCG) によるフォローアップは医療中絶を簡素化しますか?

2012年5月8日 更新者:Planned Parenthood League of Massachusetts

血清BhCGによるフォローアップは医療中絶を簡素化する:無作為対照試験

この研究の目的は、薬による中絶の完了を判断するための BhCG 検査が薬による中絶のプロトコルを簡素化するかどうかを評価することです。 研究者は、薬による中絶の完了を超音波検査で決定するように無作為に割り付けられた女性は、血清 BhCG による薬による中絶のフォローアップに無作為に割り付けられた女性よりも、標準的なプロトコルを超えてより多くのフォローアップ訪問/介入を受けるだろうという仮説を立てています。

研究者はまた、薬による中絶を求めている女性の間で、BhCG に基づくフォローアップの満足度を調査したいと考えています。 研究者は、血清 BhCG によるフォローアップを選択した女性の大半が、この薬による中絶のフォローアップ方法に満足すると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

376

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 薬による中絶を受ける妊婦
  • 英語の堪能さ
  • 勤務中の電話と電話で連絡を取る意欲
  • 人口統計、フォローアップの好み、選択したフォローアップ方法に対する満足度に関する調査に同意する

除外基準:

  • -子宮外妊娠の懸念または子宮内妊娠を記録できない
  • 臨床的不安定性または骨盤感染の徴候
  • 薬による中絶を禁忌とする病状
  • -研究のフォローアップ手順を遵守したくない、または遵守できない
  • 電話を受ける、または研究スタッフとの追加の接触が、被験者のプライバシーまたは安全を危険にさらす可能性がある状況にある (例: 家庭内暴力の状況)
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • この研究への以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
血清BhCGフォローアップ
この腕の被験者は、BhCG採血を使用して医療中絶のフォローアップを受けます
他の:2
超音波検査のフォローアップ
この腕の被験者は、超音波による医療中絶のフォローアップを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
-定期的にスケジュールされたフォローアップ超音波またはフォローアップBhCG描画を超える追加の介入またはフォローアップの受領
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フォローアップ方法に対する患者の満足度
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Principal Investigator、Planned Parenthood

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月8日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

医療中絶の臨床試験

血清BhCGフォローアップの臨床試験

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