Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjednodušuje následná kontrola se sérem Beta lidský choriový gonadotropin (BhCG) lékařský potrat?

8. května 2012 aktualizováno: Planned Parenthood League of Massachusetts

Následná kontrola se sérem BhCG ​​Zjednodušte lékařský potrat: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit, zda testování BhCG ​​k určení dokončení lékařského potratu zjednodušuje lékařský potratový protokol. Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy randomizované k ultrasonografickému stanovení dokončení lékařského potratu budou mít VÍCE následných návštěv/intervencí nad rámec standardního protokolu než ženy randomizované k lékařskému sledování potratu se sérovým BhCG.

Vyšetřovatelé také doufají, že prozkoumají spokojenost s následným sledováním založeným na BhCG ​​u žen, které hledají lékařský potrat. Vyšetřovatelé předpokládají, že většina žen, které se rozhodnou pro sledování pomocí sérového BhCG, bude spokojena s touto metodou lékařského sledování potratu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

376

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy podstupující lékařský potrat
  • Znalost angličtiny
  • Funkční telefon a ochota kontaktovat se telefonicky
  • Souhlas s průzkumy týkajícími se demografie, preferencí sledování a spokojenosti se zvolenou metodou sledování

Kritéria vyloučení:

  • Obavy z mimoděložního těhotenství nebo neschopnost doložit intrauterinní těhotenství
  • Klinická nestabilita nebo známky pánevní infekce
  • Zdravotní stavy, které kontraindikují lékařský potrat
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat postupy navazující na studium
  • Být v situaci, kdy přijímání telefonních hovorů nebo další kontakt s výzkumným personálem může ohrozit soukromí nebo bezpečnost subjektu (např. situace domácího násilí)
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Předchozí účast na této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1
sledování sérového BhCG
Subjekty v tomto rameni podstoupí lékařskou kontrolu potratu pomocí odběru krve BhCG
JINÝ: 2
ultrasonografické sledování
Subjekty v tomto rameni podstoupí lékařskou kontrolu potratu pomocí ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem jakékoli další intervence nebo kontroly nad rámec jednoho rutinně plánovaného kontrolního ultrazvuku nebo následného odběru BhCG
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacientů s metodou sledování
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Principal Investigator, Planned Parenthood

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

25. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009p000363

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařský potrat

Klinické studie na sledování sérového BhCG

3
Předplatit