- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00907725
Zjednodušuje následná kontrola se sérem Beta lidský choriový gonadotropin (BhCG) lékařský potrat?
Následná kontrola se sérem BhCG Zjednodušte lékařský potrat: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je vyhodnotit, zda testování BhCG k určení dokončení lékařského potratu zjednodušuje lékařský potratový protokol. Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy randomizované k ultrasonografickému stanovení dokončení lékařského potratu budou mít VÍCE následných návštěv/intervencí nad rámec standardního protokolu než ženy randomizované k lékařskému sledování potratu se sérovým BhCG.
Vyšetřovatelé také doufají, že prozkoumají spokojenost s následným sledováním založeným na BhCG u žen, které hledají lékařský potrat. Vyšetřovatelé předpokládají, že většina žen, které se rozhodnou pro sledování pomocí sérového BhCG, bude spokojena s touto metodou lékařského sledování potratu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy podstupující lékařský potrat
- Znalost angličtiny
- Funkční telefon a ochota kontaktovat se telefonicky
- Souhlas s průzkumy týkajícími se demografie, preferencí sledování a spokojenosti se zvolenou metodou sledování
Kritéria vyloučení:
- Obavy z mimoděložního těhotenství nebo neschopnost doložit intrauterinní těhotenství
- Klinická nestabilita nebo známky pánevní infekce
- Zdravotní stavy, které kontraindikují lékařský potrat
- Neochota nebo neschopnost dodržovat postupy navazující na studium
- Být v situaci, kdy přijímání telefonních hovorů nebo další kontakt s výzkumným personálem může ohrozit soukromí nebo bezpečnost subjektu (např. situace domácího násilí)
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Předchozí účast na této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: 1
sledování sérového BhCG
|
Subjekty v tomto rameni podstoupí lékařskou kontrolu potratu pomocí odběru krve BhCG
|
JINÝ: 2
ultrasonografické sledování
|
Subjekty v tomto rameni podstoupí lékařskou kontrolu potratu pomocí ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příjem jakékoli další intervence nebo kontroly nad rámec jednoho rutinně plánovaného kontrolního ultrazvuku nebo následného odběru BhCG
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Spokojenost pacientů s metodou sledování
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Principal Investigator, Planned Parenthood
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009p000363
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařský potrat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik
Klinické studie na sledování sérového BhCG
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd
-
Washington University School of MedicineDokončeno