Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereenvoudigt follow-up met serum bèta humaan choriongonadotrofine (BhCG) medische abortus?

8 mei 2012 bijgewerkt door: Planned Parenthood League of Massachusetts

Follow-up met serum BhCG ​​vereenvoudigt medische abortus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te evalueren of BhCG-testen om de voltooiing van medische abortus te bepalen het medische abortusprotocol vereenvoudigt. Onderzoekers veronderstellen dat vrouwen die zijn gerandomiseerd naar echografische bepaling van de voltooiing van medische abortus MEER follow-upbezoeken / -interventies zullen hebben die verder gaan dan het standaardprotocol dan vrouwen die zijn gerandomiseerd naar medische abortusfollow-up met serum BhCG.

De onderzoekers hopen ook de tevredenheid te onderzoeken met op BhCG ​​gebaseerde follow-up bij vrouwen die medische abortus zoeken. Onderzoekers veronderstellen dat de meerderheid van de vrouwen die ervoor kiezen om serum BhCG ​​te gebruiken, tevreden zal zijn met deze methode van medische abortus-follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

376

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die medische abortus ondergaan
  • Vaardigheid in het Engels
  • Werkende telefoon en bereidheid om telefonisch gecontacteerd te worden
  • Instemmen met enquêtes met betrekking tot demografische gegevens, vervolgvoorkeuren en tevredenheid met de gekozen vervolgmethode

Uitsluitingscriteria:

  • Bezorgdheid over een buitenbaarmoederlijke zwangerschap of het niet kunnen documenteren van een intra-uteriene zwangerschap
  • Klinische instabiliteit of tekenen van bekkeninfectie
  • Medische aandoeningen die medische abortus contra-indiceren
  • Studievervolgprocedures niet willen of kunnen naleven
  • Zich in een situatie bevinden waarin het ontvangen van telefoontjes of extra contact met onderzoekspersoneel de privacy of veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen (bijvoorbeeld situaties van huiselijk geweld)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Eerdere deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 1
serum BhCG-follow-up
Ander: serum BhCG-follow-up
Proefpersonen in deze arm krijgen medische abortus-follow-up met behulp van BhCG-bloedafname
ANDER: 2
echografische opvolging
Ander: echografische opvolging
Onderwerpen in deze arm krijgen medische abortus-follow-up door middel van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontvangst van elke aanvullende interventie of follow-up naast de ene routinematig geplande follow-up echografie of follow-up BhCG-trekking
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt met de follow-up methode
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Medewerkers

Society of Family Planning

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Principal Investigator, Planned Parenthood

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009p000363

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren