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Vereinfacht die Nachsorge mit humanem Beta-Choriongonadotropin (BhCG) im Serum den medizinischen Schwangerschaftsabbruch?

8. Mai 2012 aktualisiert von: Planned Parenthood League of Massachusetts

Follow-up mit Serum BhCG ​​vereinfachen medizinische Abtreibung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob BhCG-Tests zur Bestimmung des Abschlusses eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs das medizinische Schwangerschaftsabbruchprotokoll vereinfachen. Die Ermittler gehen davon aus, dass Frauen, die für die Ultraschallbestimmung des Abschlusses eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs randomisiert wurden, MEHR Nachuntersuchungen/Eingriffe über das Standardprotokoll hinaus haben werden als Frauen, die für die medizinische Nachsorgeuntersuchung von Schwangerschaftsabbrüchen mit Serum-BhCG randomisiert wurden.

Die Ermittler hoffen auch, die Zufriedenheit mit der BhCG-basierten Nachsorge bei Frauen, die einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch anstreben, zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Mehrheit der Frauen, die sich für eine Nachsorge mit Serum-BhCG entscheiden, mit dieser Methode der medizinischen Nachsorge bei einem Schwangerschaftsabbruch zufrieden sein werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

376

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere, die sich einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch unterziehen
  • Kenntnisse in Englisch
  • Funktionierendes Telefon und Bereitschaft zur telefonischen Kontaktaufnahme
  • Zustimmung zu Umfragen zu Demografie, Follow-up-Präferenzen und Zufriedenheit mit der gewählten Follow-up-Methode

Ausschlusskriterien:

  • Befürchtung einer Eileiterschwangerschaft oder Unfähigkeit, eine intrauterine Schwangerschaft zu dokumentieren
  • Klinische Instabilität oder Anzeichen einer Beckeninfektion
  • Erkrankungen, die einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch kontraindizieren
  • Nicht willens oder nicht in der Lage, die Verfahren zur Studiennachsorge einzuhalten
  • Sich in einer Situation befinden, in der der Empfang von Telefonanrufen oder zusätzlicher Kontakt mit Forschungspersonal die Privatsphäre oder Sicherheit des Probanden gefährden kann (z. B. Situationen häuslicher Gewalt)
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Vorherige Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 1
Serum-BhCG-Follow-up
Sonstiges: Serum-BhCG-Follow-up
Probanden in diesem Arm erhalten eine medizinische Abtreibungsnachsorge unter Verwendung von BhCG-Blutentnahmen
ANDERE: 2
sonographische Nachsorge
Sonstiges: sonographische Nachsorge
Probanden in diesem Arm erhalten eine medizinische Abtreibungsnachsorge durch Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhalt einer zusätzlichen Intervention oder Nachsorge über den routinemäßig geplanten Nachsorge-Ultraschall oder die Nachsorge-BhCG-Abnahme hinaus
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit Follow-up-Methode
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Mitarbeiter

Society of Family Planning

Ermittler

  • Hauptermittler: Principal Investigator, Planned Parenthood

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009p000363

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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