- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00907725
Yksinkertaistaako serumin beta-human koriongonadotropiinin (BhCG) seuranta lääketieteellistä aborttia?
Serumin BhCG:n seuranta yksinkertaistaa lääketieteellistä aborttia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, yksinkertaistaako BhCG-testaus lääketieteellisen abortin valmistumisen määrittämiseksi lääketieteellisen abortin protokollaa. Tutkijat olettavat, että naiset, jotka on satunnaistettu lääketieteellisen abortin valmistumisen ultraäänimääritykseen, saavat ENEMMÄN seurantakäyntejä/interventioita standardin mukaisen protokollan ulkopuolella kuin niillä, jotka on satunnaistettu lääketieteelliseen abortin seurantaan seerumin BhCG:llä.
Tutkijat toivovat myös voivansa selvittää lääketieteellistä aborttia hakevien naisten tyytyväisyyttä BhCG-pohjaiseen seurantaan. Tutkijat olettavat, että suurin osa naisista, jotka haluavat seurata seerumin BhCG:tä, ovat tyytyväisiä tähän lääketieteellisen abortin seurantamenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille tehdään lääketieteellinen abortti
- Pätevyys englannin kielessä
- Toimiva puhelin ja halukkuus olla yhteydessä puhelimitse
- Suostuminen kyselyihin, jotka koskevat väestötietoja, seurantamieltymyksiä ja tyytyväisyyttä valittuun seurantamenetelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Huoli kohdunulkoisesta raskaudesta tai kyvyttömyys dokumentoida kohdunsisäistä raskautta
- Kliininen epävakaus tai merkkejä lantion tulehduksesta
- Lääketieteelliset tilat, jotka estävät lääketieteellisen abortin
- Ei halua tai pysty noudattamaan tutkimuksen seurantamenettelyjä
- Tilanne, jossa puhelut tai lisäkontaktit tutkimushenkilöstön kanssa voivat vaarantaa tutkittavan yksityisyyden tai turvallisuuden (esim. perheväkivaltatilanteet)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
seerumin BhCG-seuranta
|
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat lääketieteellisen abortin seurantaa käyttämällä BhCG-verenottoa
|
|
MUUTA: 2
ultraääni seuranta
|
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat lääketieteellisen abortin seurannan ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki lisätoimenpiteet tai -seurantatoimenpiteet yhden rutiininomaisen aikataulun mukaisen seurantaultraäänitutkimuksen tai BhCG-seurantavedon lisäksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys seurantamenetelmään
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Principal Investigator, Planned Parenthood
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009p000363
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .