Le suivi avec la gonadotrophine chorionique humaine (BhCG) sérique bêta simplifie-t-il l'avortement médicamenteux ?
Le suivi avec la BhCG sérique simplifie l'avortement médical : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si le test BhCG pour déterminer l'achèvement de l'avortement médicamenteux simplifie le protocole d'avortement médicamenteux. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes randomisées pour la détermination échographique de l'achèvement de l'avortement médicamenteux auront PLUS de visites/interventions de suivi au-delà du protocole standard que celles randomisées pour un suivi de l'avortement médicamenteux avec du sérum BhCG.
Les enquêteurs espèrent également explorer la satisfaction à l'égard du suivi basé sur la BhCG chez les femmes souhaitant un avortement médicamenteux. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la majorité des femmes qui choisissent de suivre avec du sérum BhCG seront satisfaites de cette méthode de suivi de l'avortement médicamenteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes subissant un avortement médicamenteux
- Maîtrise de l'anglais
- Téléphone fonctionnel et volonté d'être contacté par téléphone
- Accepter les sondages concernant la démographie, les préférences de suivi et la satisfaction à l'égard de la méthode de suivi choisie
Critère d'exclusion:
- Préoccupation pour une grossesse extra-utérine ou incapacité à documenter une grossesse intra-utérine
- Instabilité clinique ou signes d'infection pelvienne
- Conditions médicales qui contre-indiquent l'avortement médicamenteux
- Refus ou incapacité de se conformer aux procédures de suivi de l'étude
- Être dans une situation où recevoir des appels téléphoniques ou des contacts supplémentaires avec le personnel de recherche peut mettre en danger la vie privée ou la sécurité du sujet (par exemple, des situations de violence domestique)
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Participation antérieure à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: 1
suivi BhCG sérique
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Les sujets de ce bras recevront un suivi d'avortement médicamenteux à l'aide d'une prise de sang BhCG
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AUTRE: 2
suivi échographique
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Les sujets de ce bras bénéficieront d'un suivi d'avortement médicamenteux par échographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réception de toute intervention ou suivi supplémentaire au-delà de l'échographie de suivi ou du prélèvement de BhCG de suivi régulièrement programmé
Délai: 4 semaines
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4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction des patients avec la méthode de suivi
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Principal Investigator, Planned Parenthood
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009p000363
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