Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forenkler opfølgning med serum beta humant choriongonadotropin (BhCG) medicinsk abort?

8. maj 2012 opdateret af: Planned Parenthood League of Massachusetts

Opfølgning med serum BhCG ​​Simplify medicinsk abort: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om BhCG-testning for at bestemme fuldførelsen af ​​medicinsk abort forenkler den medicinske abortprotokoll. Efterforskere antager, at kvinder randomiseret til ultralydsbestemmelse af fuldførelse af medicinsk abort vil have FLERE opfølgningsbesøg/interventioner ud over standardprotokol end dem, der er randomiseret til medicinsk abortopfølgning med serum BhCG.

Efterforskerne håber også at udforske tilfredsheden med BhCG-baseret opfølgning blandt kvinder, der søger medicinsk abort. Efterforskere antager, at flertallet af kvinder, der vælger at følge op med serum BhCG, vil være tilfredse med denne metode til medicinsk abortopfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

376

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der gennemgår medicinsk abort
  • Færdighed i engelsk
  • Arbejdstelefon og villighed til at blive kontaktet telefonisk
  • At acceptere undersøgelser vedrørende demografi, opfølgningspræferencer og tilfredshed med valgt opfølgningsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Bekymring for ektopisk graviditet eller ude af stand til at dokumentere intrauterin graviditet
  • Klinisk ustabilitet eller tegn på bækkeninfektion
  • Medicinske tilstande, der kontraindicerer medicinsk abort
  • Uvillig eller ude af stand til at overholde procedurerne for undersøgelsesopfølgning
  • At være i en situation, hvor modtagelse af telefonopkald eller yderligere kontakt med forskningspersonale kan bringe individets privatliv eller sikkerhed i fare (f.eks. situationer med vold i hjemmet)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
serum BhCG ​​opfølgning
Andet: serum BhCG ​​opfølgning
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage medicinsk abortopfølgning ved hjælp af BhCG-blodudtagning
ANDET: 2
ultralydsopfølgning
Andet: ultralydsopfølgning
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage medicinsk abortopfølgning ved ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modtagelse af yderligere intervention eller opfølgning ud over den ene rutinemæssige planlagte opfølgningsultralyd eller opfølgende BhCG-tegning
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed med opfølgningsmetode
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Samarbejdspartnere

Society of Family Planning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Principal Investigator, Planned Parenthood

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2009

Først opslået (SKØN)

25. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009p000363

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk abort

Kliniske forsøg med serum BhCG ​​opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner