O acompanhamento com soro beta gonadotrofina coriônica humana (BhCG) simplifica o aborto médico?
Acompanhamento com BhCG sérico simplifica o aborto medicinal: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar se o teste de BhCG para determinar a conclusão do aborto medicamentoso simplifica o protocolo de aborto medicamentoso. Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres randomizadas para determinação ultrassonográfica da conclusão do abortamento medicamentoso terão MAIS visitas/intervenções de acompanhamento além do protocolo padrão do que aquelas randomizadas para acompanhamento do abortamento medicamentoso com BhCG sérico.
Os investigadores também esperam explorar a satisfação com o acompanhamento baseado em BhCG entre as mulheres que procuram o aborto medicamentoso. Os investigadores levantam a hipótese de que a maioria das mulheres que optam pelo acompanhamento com BhCG sérico ficarão satisfeitas com este método de acompanhamento do abortamento medicamentoso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas submetidas a aborto medicinal
- Proficiência em Inglês
- Telefone a funcionar e disponibilidade para ser contactado por telefone
- Concordar com pesquisas sobre dados demográficos, preferências de acompanhamento e satisfação com o método de acompanhamento escolhido
Critério de exclusão:
- Preocupação com gravidez ectópica ou incapacidade de documentar gravidez intrauterina
- Instabilidade clínica ou sinais de infecção pélvica
- Condições médicas que contra-indicam o aborto medicamentoso
- Relutante ou incapaz de cumprir os procedimentos de acompanhamento do estudo
- Estar em uma situação em que receber telefonemas ou contato adicional com a equipe de pesquisa pode colocar em risco a privacidade ou a segurança do sujeito (por exemplo, situações de violência doméstica)
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Participação anterior neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: 1
acompanhamento de BhCG sérico
|
Os indivíduos neste braço receberão acompanhamento de aborto médico usando coleta de sangue BhCG
|
|
OUTRO: 2
acompanhamento ultrassonográfico
|
Os indivíduos neste braço receberão acompanhamento de aborto medicamentoso por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recebimento de qualquer intervenção adicional ou acompanhamento além do ultrassom de acompanhamento agendado rotineiramente ou sorteio de BhCG de acompanhamento
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do paciente com o método de acompanhamento
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, Planned Parenthood
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009p000363
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