Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förenklar uppföljning med serum beta humant koriongonadotropin (BhCG) medicinsk abort?

8 maj 2012 uppdaterad av: Planned Parenthood League of Massachusetts

Uppföljning med serum BhCG ​​förenkla medicinsk abort: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera om BhCG-testning för att fastställa slutförandet av medicinsk abort förenklar det medicinska abortprotokollet. Utredare antar att kvinnor som randomiserats till ultraljudsbestämning av avslutad medicinsk abort kommer att ha FLERA uppföljningsbesök/interventioner utöver standardprotokollet än de som randomiserats till medicinsk abortuppföljning med serum BhCG.

Utredarna hoppas också kunna utforska tillfredsställelsen med BhCG-baserad uppföljning bland kvinnor som söker medicinsk abort. Utredarna antar att majoriteten av kvinnor som väljer att följa upp med serum BhCG ​​kommer att vara nöjda med denna metod för medicinsk abortuppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

376

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som genomgår medicinsk abort
  • Kunskaper i engelska
  • Arbetstelefon och vilja att bli kontaktad per telefon
  • Godkänner undersökningar om demografi, uppföljningspreferenser och tillfredsställelse med vald uppföljningsmetod

Exklusions kriterier:

  • Orolig för utomkvedshavandeskap eller oförmögen att dokumentera intrauterin graviditet
  • Klinisk instabilitet eller tecken på bäckeninfektion
  • Medicinska tillstånd som kontraindikerar medicinsk abort
  • Ovillig eller oförmögen att följa studieuppföljningsprocedurer
  • Att befinna sig i en situation där att ta emot telefonsamtal eller ytterligare kontakter med forskarpersonal kan äventyra personens integritet eller säkerhet (t.ex. situationer med våld i hemmet)
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Tidigare deltagande i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 1
serum BhCG ​​uppföljning
Övrig: serum BhCG ​​uppföljning
Försökspersoner i denna arm kommer att få medicinsk abortuppföljning med BhCG-blodtagning
ÖVRIG: 2
ultraljudsuppföljning
Övrig: ultraljudsuppföljning
Försökspersoner i denna arm kommer att få medicinsk abortuppföljning med ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mottagande av ytterligare ingrepp eller uppföljning utöver det ena rutinmässiga schemalagda uppföljningsultraljudet eller uppföljningsritningen av BhCG
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet med uppföljningsmetod
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Samarbetspartners

Society of Family Planning

Utredare

  • Huvudutredare: Principal Investigator, Planned Parenthood

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

25 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2009p000363

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera