患有创伤后应激障碍的退伍军人的决策援助
2009年5月22日 更新者:White River Junction Veterans Affairs Medical Center
本研究的目的是检验决策辅助对因创伤后应激障碍 (PTSD) 就诊的退伍军人的影响。
研究人员的主要假设是,相对于分配到常规护理的患者,分配到使用决策辅助工具的患者将证明有关 PTSD 治疗的决策质量有所提高。
将通过评估患者的治疗知识、风险和收益评估、做出决定的能力以及对该决定的确定性来检查改进的决策质量。
研究人员的次要假设是,与分配接受常规护理的患者相比,分配给决策辅助的患者对他们的护理更满意并且更依从他们的护理。
研究人员还将确定分配给决策辅助的患者,相对于分配给常规护理的患者,是否更有可能接受基于证据的 PTSD 治疗并减轻 PTSD 症状。
研究概览
详细说明
创伤后压力是一种严重且经常致残的疾病,影响着数百万退伍军人。 在 VA 内,大量的人员和财政资源专门用于治疗 PTSD 的任务,并且随着退伍军人从伊拉克战争返回,预期的治疗需求预计会加速。
研究已经确定了许多治疗 PTSD 的成功策略,包括心理治疗和药理学。 一些治疗方法,包括团体心理治疗和苯二氮卓类药物,已证明在治疗 PTSD 方面缺乏疗效。 尽管知道这一点,但许多患有 PTSD 的退伍军人并未接受循证治疗,甚至可能接受了已知无效的治疗。 在已证明有效的治疗组中,患者的时间投入和不良反应差异很大。 患有 PTSD 的患者通常对可用的治疗方法知之甚少,并且很少有正式的努力旨在将患者的偏好与特定治疗相匹配。
我们建议对患有 PTSD 的退伍军人进行决策辅助的临床试验。 决策辅助工具是标准化的、基于证据的工具,可帮助患者在没有明确的“最佳”选项时在两个或多个偏好敏感、临床上可接受的选项之间做出选择。 决策辅助工具旨在为患者提供有关所有可行治疗方案的详细平衡信息。 此外,他们试图帮助患者阐明他们自己的价值观和偏好,以便患者可以在可用的治疗方案中进行选择。
我们认为,与通常的治疗相比,使用决策辅助将导致更加以患者为中心的方法,最终将增加患者接受循证护理的可能性,这两者都是 VHA 的优先目标。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vermont
-
White River Junction、Vermont、美国、05009
- White River Junction VAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 符合创伤后应激障碍清单 (PCL) 上创伤后应激障碍标准的退伍军人。
排除标准:
- 患者不得滥用活性物质。
- 患者不得在过去 12 个月内接受过 VA PTSD 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
知识问卷评估的治疗知识、风险和收益评估
大体时间:1周
|
1周
|
|
做出决定的能力和对该决定的确定性,在决策冲突量表上得分
大体时间:1周
|
1周
|
|
护理满意度和护理依从性,健康体验调查得分
大体时间:1周
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
循证治疗的使用和总成本
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bradley V Watts, MD, MPH、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- 首席研究员:Paula Schnurr, PHD、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月22日
首次发布 (估计)
2009年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月22日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.