Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntési segítség a poszttraumás stressz zavarban szenvedő veteránoknak

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy döntési segítség hatásait a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő veteránokra, akik gondozásra jelentkeznek. A vizsgálók elsődleges hipotézise az, hogy a döntési segédeszköz használatára kijelölt betegek jobb minőséget fognak mutatni a PTSD-kezeléssel kapcsolatos döntések minőségében, mint a szokásos ellátásban részesülő betegeknél. A jobb döntési minőséget a páciens kezelésekkel kapcsolatos ismereteinek, a kockázatok és előnyök értékelésének, a döntéshozatali képességnek és a döntéssel kapcsolatos bizonyosságnak a felmérésével vizsgálják. A vizsgálók másodlagos hipotézise, ​​hogy a döntési segédletbe besorolt ​​betegek elégedettebbek lesznek az ellátásukkal, és jobban megfelelnek az ellátásuknak, mint a szokásos ellátásra kijelölt betegek. A vizsgálók azt is meghatározzák, hogy a döntési segédletben részesülő betegek a szokásos ellátásban részesülő betegekhez képest nagyobb valószínűséggel részesülnek-e bizonyítékokon alapuló kezelésben a PTSD miatt, és csökkennek-e a PTSD tünetei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A poszttraumás stressz súlyos és gyakran rokkant állapot, amely veteránok millióit érinti. A VA-n belül jelentős személyzeti és pénzügyi erőforrásokat fordítanak a PTSD kezelésére, és a kezelés várható igénye várhatóan felgyorsul, ahogy a veteránok visszatérnek az iraki háborúból.

A kutatások számos sikeres stratégiát azonosítottak a PTSD kezelésére, beleértve mind a pszichoterápiát, mind a farmakológiát. Számos kezelés, köztük a csoportos pszichoterápia és a benzodiazepinek bizonyítottan nem hatékonyak a PTSD kezelésében. Ennek ellenére sok PTSD-s veterán nem részesül bizonyítékokon alapuló kezelésben, sőt előfordulhat, hogy olyan kezelést is kap, amelyről ismert, hogy nem hatékony. A bizonyítottan hatékony kezelések csoportjában a beteg időigénye és a káros hatások jelentősen eltérnek egymástól. A PTSD-ben szenvedő betegek gyakran rosszul tájékozottak az elérhető kezelésekről, és kevés hivatalos erőfeszítés történt a betegek preferenciáinak egy adott kezeléshez való igazítására.

Javasoljuk, hogy végezzenek klinikai vizsgálatot a PTSD-vel küzdő veteránok döntési segédanyagáról. A döntési segédeszközök szabványosított, bizonyítékokon alapuló eszközök, amelyek segítenek a betegeknek választani két vagy több preferenciaérzékeny, klinikailag elfogadható lehetőség közül, ha nincs egyértelműen „legjobb” lehetőség. A döntési segédeszközök célja, hogy a betegek részletes, kiegyensúlyozott tájékoztatást nyújtsanak az életképes kezelési lehetőségekről. Emellett igyekeznek segítséget nyújtani a páciensnek saját értékrendjének és preferenciáinak tisztázásában, hogy a páciens válasszon a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek közül.

Meggyőződésünk, hogy a döntési segédeszköz használata a szokásos kezeléshez képest egy betegközpontúbb megközelítést eredményez, ami végső soron növeli annak valószínűségét, hogy a páciens bizonyítékokon alapuló ellátásban részesüljön, mindkettő kiemelt célja a VHA-nak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
        • White River Junction VAMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veteránok, akik megfelelnek a poszttraumás stressz-zavar kritériumainak a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistáján (PCL).

Kizárási kritériumok:

  • A betegeknek nem szabad visszaélniük a hatóanyagokkal.
  • A betegek nem részesültek VA PTSD kezelésben az elmúlt 12 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelések ismerete, a kockázatok és előnyök értékelése a Tudáskérdőív alapján
Időkeret: 1 hét
1 hét
Döntés meghozatalának képessége és a döntéssel kapcsolatos bizonyosság, pontszám a döntési konfliktus skálán
Időkeret: 1 hét
1 hét
Az ellátással való elégedettség és az ellátás betartása, pontszám az egészségügyi tapasztalatok felmérésén
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bizonyítékon alapuló kezelések és összköltség alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Kutatásvezető: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Klinikai vizsgálatok a Döntési támogatás

3
Iratkozz fel