- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00908440
Döntési segítség a poszttraumás stressz zavarban szenvedő veteránoknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A poszttraumás stressz súlyos és gyakran rokkant állapot, amely veteránok millióit érinti. A VA-n belül jelentős személyzeti és pénzügyi erőforrásokat fordítanak a PTSD kezelésére, és a kezelés várható igénye várhatóan felgyorsul, ahogy a veteránok visszatérnek az iraki háborúból.
A kutatások számos sikeres stratégiát azonosítottak a PTSD kezelésére, beleértve mind a pszichoterápiát, mind a farmakológiát. Számos kezelés, köztük a csoportos pszichoterápia és a benzodiazepinek bizonyítottan nem hatékonyak a PTSD kezelésében. Ennek ellenére sok PTSD-s veterán nem részesül bizonyítékokon alapuló kezelésben, sőt előfordulhat, hogy olyan kezelést is kap, amelyről ismert, hogy nem hatékony. A bizonyítottan hatékony kezelések csoportjában a beteg időigénye és a káros hatások jelentősen eltérnek egymástól. A PTSD-ben szenvedő betegek gyakran rosszul tájékozottak az elérhető kezelésekről, és kevés hivatalos erőfeszítés történt a betegek preferenciáinak egy adott kezeléshez való igazítására.
Javasoljuk, hogy végezzenek klinikai vizsgálatot a PTSD-vel küzdő veteránok döntési segédanyagáról. A döntési segédeszközök szabványosított, bizonyítékokon alapuló eszközök, amelyek segítenek a betegeknek választani két vagy több preferenciaérzékeny, klinikailag elfogadható lehetőség közül, ha nincs egyértelműen „legjobb” lehetőség. A döntési segédeszközök célja, hogy a betegek részletes, kiegyensúlyozott tájékoztatást nyújtsanak az életképes kezelési lehetőségekről. Emellett igyekeznek segítséget nyújtani a páciensnek saját értékrendjének és preferenciáinak tisztázásában, hogy a páciens válasszon a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek közül.
Meggyőződésünk, hogy a döntési segédeszköz használata a szokásos kezeléshez képest egy betegközpontúbb megközelítést eredményez, ami végső soron növeli annak valószínűségét, hogy a páciens bizonyítékokon alapuló ellátásban részesüljön, mindkettő kiemelt célja a VHA-nak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
- White River Junction VAMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veteránok, akik megfelelnek a poszttraumás stressz-zavar kritériumainak a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistáján (PCL).
Kizárási kritériumok:
- A betegeknek nem szabad visszaélniük a hatóanyagokkal.
- A betegek nem részesültek VA PTSD kezelésben az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kezelések ismerete, a kockázatok és előnyök értékelése a Tudáskérdőív alapján
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Döntés meghozatalának képessége és a döntéssel kapcsolatos bizonyosság, pontszám a döntési konfliktus skálán
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Az ellátással való elégedettség és az ellátás betartása, pontszám az egészségügyi tapasztalatok felmérésén
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bizonyítékon alapuló kezelések és összköltség alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Kutatásvezető: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 07-266
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Döntési támogatás
-
Christina Murphey, RN, PhDFelfüggesztett
-
Chinese University of Hong KongToborzásSzűrő kolonoszkópiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDMegszűntDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | AlvásminőségEgyesült Államok
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularToborzásSzívizom ischaemia | A koszorúér-betegség | Koszorúér érgörcs | Mikrovaszkuláris angina | Krónikus koronária szindrómaSpanyolország
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
University of New MexicoToborzásVizelettartási nehézség | Sürgős inkontinencia | Stressz inkontinencia, nőEgyesült Államok
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroBefejezveAdenoma vastagbél | Vastagbél adenomaOlaszország
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandJelentkezés meghívóvalFelnőttekEgyesült Államok
-
University of California, IrvinePatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezve
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterToborzás