- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00908440
외상 후 스트레스 장애가 있는 재향군인의 결정 지원
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스는 수백만 명의 재향 군인에게 영향을 미치는 심각하고 종종 무력화 상태입니다. VA 내에서 상당한 인력과 재정 자원이 PTSD 치료 임무에 전념하고 있으며 이라크 전쟁에서 참전 용사들이 귀환함에 따라 예상되는 치료 필요성이 가속화될 것으로 예상됩니다.
연구에서는 정신 요법과 약리학을 포함하여 PTSD 치료를 위한 여러 가지 성공적인 전략을 확인했습니다. 집단 정신 요법과 벤조디아제핀을 포함한 여러 치료법은 PTSD 치료에 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 이러한 지식에도 불구하고 PTSD가 있는 많은 재향 군인은 증거 기반 치료를 받지 않으며 효과가 없는 것으로 알려진 치료를 받을 수도 있습니다. 입증된 효과적인 치료 그룹 중에서 환자의 시간 투입 및 부작용은 상당히 다릅니다. PTSD 환자는 이용 가능한 치료법에 대해 잘 알지 못하는 경우가 많으며, 환자의 선호도를 특정 치료법에 맞추기 위한 공식적인 노력이 거의 없었습니다.
우리는 PTSD를 가진 재향군인을 위한 의사 결정 지원의 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. 결정 지원은 명확한 "최상의" 옵션이 없을 때 환자가 둘 이상의 선호도에 민감하고 임상적으로 허용되는 옵션 중에서 선택하는 데 도움이 되는 표준화된 증거 기반 도구입니다. 결정 지원은 모든 실행 가능한 치료 옵션에 대한 상세하고 균형 잡힌 정보를 환자에게 제공하도록 설계되었습니다. 또한, 그들은 환자가 이용 가능한 치료 옵션 중에서 선택할 수 있도록 환자 자신의 가치와 선호도를 명확히 하는 데 도움을 주려고 합니다.
우리는 일반적인 치료와 비교하여 결정 지원을 사용하면 궁극적으로 환자가 VHA의 우선 목표인 증거 기반 치료를 받을 가능성을 높이는 보다 환자 중심적인 접근 방식이 될 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maha H Zayed, PHD
- 전화번호: 5918 802-295-9363
- 이메일: Maha.Zayed@va.gov
연구 장소
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Vermont
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White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- White River Junction VAMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)에서 외상 후 스트레스 장애 기준을 충족하는 퇴역 군인.
제외 기준:
- 환자는 활성 약물 남용이 없어야 합니다.
- 환자는 지난 12개월 이내에 VA PTSD 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지식 설문지에 의해 평가된 치료에 대한 지식, 위험 및 이점 평가
기간: 일주
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일주
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결정에 도달하는 능력과 그 결정에 대한 확신, 결정 갈등 척도에서 점수
기간: 일주
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일주
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치료에 대한 만족도 및 치료 준수, 건강 경험 설문 조사 점수
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증거 기반 치료 및 전체 비용 사용
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- 수석 연구원: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 07-266
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
결정 지원에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)모병
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University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University of California... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Butler HospitalBrown University; University of Rhode Island초대로 등록