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외상 후 스트레스 장애가 있는 재향군인의 결정 지원

이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 퇴역 군인에 대한 의사 결정 지원의 효과를 조사하는 것입니다. 조사관의 주요 가설은 의사 결정 지원을 사용하도록 지정된 환자가 일반 치료에 지정된 환자에 비해 PTSD 치료에 관한 의사 결정의 품질이 향상되었음을 입증할 것이라는 것입니다. 개선된 결정 품질은 치료에 대한 환자의 지식, 위험 및 이점 평가, 결정에 도달하는 능력 및 해당 결정에 대한 확실성을 평가하여 검사됩니다. 연구자의 2차 가설은 결정 지원에 배정된 환자가 일반 진료를 받도록 배정된 환자에 비해 진료에 더 만족하고 진료에 순응할 것이라는 것입니다. 조사관은 또한 결정 지원에 배정된 환자가 일반적인 치료에 배정된 환자에 비해 PTSD에 대한 증거 기반 치료를 받고 PTSD 증상의 감소를 경험할 가능성이 더 높은지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

외상 후 스트레스는 수백만 명의 재향 군인에게 영향을 미치는 심각하고 종종 무력화 상태입니다. VA 내에서 상당한 인력과 재정 자원이 PTSD 치료 임무에 전념하고 있으며 이라크 전쟁에서 참전 용사들이 귀환함에 따라 예상되는 치료 필요성이 가속화될 것으로 예상됩니다.

연구에서는 정신 요법과 약리학을 포함하여 PTSD 치료를 위한 여러 가지 성공적인 전략을 확인했습니다. 집단 정신 요법과 벤조디아제핀을 포함한 여러 치료법은 PTSD 치료에 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 이러한 지식에도 불구하고 PTSD가 있는 많은 재향 군인은 증거 기반 치료를 받지 않으며 효과가 없는 것으로 알려진 치료를 받을 수도 있습니다. 입증된 효과적인 치료 그룹 중에서 환자의 시간 투입 및 부작용은 상당히 다릅니다. PTSD 환자는 이용 가능한 치료법에 대해 잘 알지 못하는 경우가 많으며, 환자의 선호도를 특정 치료법에 맞추기 위한 공식적인 노력이 거의 없었습니다.

우리는 PTSD를 가진 재향군인을 위한 의사 결정 지원의 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. 결정 지원은 명확한 "최상의" 옵션이 없을 때 환자가 둘 이상의 선호도에 민감하고 임상적으로 허용되는 옵션 중에서 선택하는 데 도움이 되는 표준화된 증거 기반 도구입니다. 결정 지원은 모든 실행 가능한 치료 옵션에 대한 상세하고 균형 잡힌 정보를 환자에게 제공하도록 설계되었습니다. 또한, 그들은 환자가 이용 가능한 치료 옵션 중에서 선택할 수 있도록 환자 자신의 가치와 선호도를 명확히 하는 데 도움을 주려고 합니다.

우리는 일반적인 치료와 비교하여 결정 지원을 사용하면 궁극적으로 환자가 VHA의 우선 목표인 증거 기반 치료를 받을 가능성을 높이는 보다 환자 중심적인 접근 방식이 될 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maha H Zayed, PHD
  • 전화번호: 5918 802-295-9363
  • 이메일: Maha.Zayed@va.gov

연구 장소

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, 미국, 05009
        • White River Junction VAMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)에서 외상 후 스트레스 장애 기준을 충족하는 퇴역 군인.

제외 기준:

  • 환자는 활성 약물 남용이 없어야 합니다.
  • 환자는 지난 12개월 이내에 VA PTSD 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지식 설문지에 의해 평가된 치료에 대한 지식, 위험 및 이점 평가
기간: 일주
일주
결정에 도달하는 능력과 그 결정에 대한 확신, 결정 갈등 척도에서 점수
기간: 일주
일주
치료에 대한 만족도 및 치료 준수, 건강 경험 설문 조사 점수
기간: 일주
일주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증거 기반 치료 및 전체 비용 사용
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • 수석 연구원: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험

결정 지원에 대한 임상 시험

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