- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00908440
Aiuto decisionale nei veterani con disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress post-traumatico è una condizione grave e spesso invalidante che colpisce milioni di veterani. All'interno di VA, personale e risorse finanziarie significative sono dedicate alla missione di curare il disturbo da stress post-traumatico e si prevede che la necessità anticipata di trattamento acceleri con il ritorno dei veterani dalla guerra in Iraq.
La ricerca ha identificato una serie di strategie di successo per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico, comprese sia la psicoterapia che la farmacologia. Diversi trattamenti, tra cui la psicoterapia di gruppo e le benzodiazepine, hanno dimostrato una mancanza di efficacia nel trattamento del PTSD. Nonostante questa conoscenza, molti veterani con PTSD non ricevono un trattamento basato sull'evidenza e possono persino ricevere un trattamento noto per non essere efficace. All'interno del gruppo di trattamenti di comprovata efficacia, il tempo dedicato dal paziente e gli effetti avversi differiscono notevolmente. I pazienti con PTSD sono spesso male informati sui trattamenti disponibili e c'è stato poco sforzo formale volto ad abbinare le preferenze dei pazienti a un trattamento specifico.
Proponiamo di condurre una sperimentazione clinica di un aiuto decisionale per i veterani con PTSD. Gli ausili decisionali sono strumenti standardizzati e basati sull'evidenza per aiutare i pazienti a scegliere tra due o più opzioni sensibili alle preferenze e clinicamente accettabili quando non esiste una chiara opzione "migliore". Gli ausili decisionali sono progettati per fornire ai pazienti informazioni dettagliate ed equilibrate su tutte le opzioni terapeutiche praticabili. Inoltre, cercano di aiutare il paziente a chiarire i propri valori e le proprie preferenze in modo tale che il paziente possa scegliere tra le opzioni di trattamento disponibili.
Riteniamo che l'uso di un aiuto decisionale, rispetto al trattamento come al solito, si tradurrà in un approccio più centrato sul paziente che alla fine aumenterà la probabilità che il paziente riceva cure basate sull'evidenza, entrambi obiettivi prioritari di VHA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
- White River Junction VAMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani che soddisfano i criteri per il disturbo da stress post-traumatico nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL).
Criteri di esclusione:
- I pazienti non devono avere abuso di sostanze attive.
- I pazienti non devono aver ricevuto un trattamento VA PTSD negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conoscenza dei trattamenti, valutazione del rischio e dei benefici, valutati dal Questionario Conoscenza
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
|
Capacità di arrivare a una decisione e certezza su tale decisione, punteggio sulla scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
|
Soddisfazione per l'assistenza e compliance con l'assistenza, punteggio dell'Indagine sulle esperienze sanitarie
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Uso di trattamenti basati sull'evidenza e costo complessivo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Investigatore principale: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 07-266
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