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Aiuto decisionale nei veterani con disturbo da stress post-traumatico

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un aiuto decisionale sui veterani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) che si presentano per cure. L'ipotesi principale dei ricercatori è che i pazienti assegnati all'uso dell'ausilio decisionale dimostreranno una migliore qualità delle decisioni relative al trattamento del disturbo da stress post-traumatico rispetto ai pazienti assegnati alle cure abituali. La migliore qualità delle decisioni sarà esaminata valutando la conoscenza dei trattamenti da parte del paziente, la valutazione del rischio e dei benefici, la capacità di prendere una decisione e la certezza di tale decisione. L'ipotesi secondaria degli investigatori è che i pazienti assegnati all'ausilio decisionale saranno più soddisfatti della loro cura e più conformi alla loro cura rispetto ai pazienti assegnati a ricevere cure abituali. Gli investigatori determineranno anche se i pazienti assegnati al supporto decisionale, rispetto ai pazienti assegnati alle cure abituali, hanno maggiori probabilità di ricevere trattamenti basati sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico e sperimentare riduzioni dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Lo stress post-traumatico è una condizione grave e spesso invalidante che colpisce milioni di veterani. All'interno di VA, personale e risorse finanziarie significative sono dedicate alla missione di curare il disturbo da stress post-traumatico e si prevede che la necessità anticipata di trattamento acceleri con il ritorno dei veterani dalla guerra in Iraq.

La ricerca ha identificato una serie di strategie di successo per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico, comprese sia la psicoterapia che la farmacologia. Diversi trattamenti, tra cui la psicoterapia di gruppo e le benzodiazepine, hanno dimostrato una mancanza di efficacia nel trattamento del PTSD. Nonostante questa conoscenza, molti veterani con PTSD non ricevono un trattamento basato sull'evidenza e possono persino ricevere un trattamento noto per non essere efficace. All'interno del gruppo di trattamenti di comprovata efficacia, il tempo dedicato dal paziente e gli effetti avversi differiscono notevolmente. I pazienti con PTSD sono spesso male informati sui trattamenti disponibili e c'è stato poco sforzo formale volto ad abbinare le preferenze dei pazienti a un trattamento specifico.

Proponiamo di condurre una sperimentazione clinica di un aiuto decisionale per i veterani con PTSD. Gli ausili decisionali sono strumenti standardizzati e basati sull'evidenza per aiutare i pazienti a scegliere tra due o più opzioni sensibili alle preferenze e clinicamente accettabili quando non esiste una chiara opzione "migliore". Gli ausili decisionali sono progettati per fornire ai pazienti informazioni dettagliate ed equilibrate su tutte le opzioni terapeutiche praticabili. Inoltre, cercano di aiutare il paziente a chiarire i propri valori e le proprie preferenze in modo tale che il paziente possa scegliere tra le opzioni di trattamento disponibili.

Riteniamo che l'uso di un aiuto decisionale, rispetto al trattamento come al solito, si tradurrà in un approccio più centrato sul paziente che alla fine aumenterà la probabilità che il paziente riceva cure basate sull'evidenza, entrambi obiettivi prioritari di VHA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
        • White River Junction VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani che soddisfano i criteri per il disturbo da stress post-traumatico nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non devono avere abuso di sostanze attive.
  • I pazienti non devono aver ricevuto un trattamento VA PTSD negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza dei trattamenti, valutazione del rischio e dei benefici, valutati dal Questionario Conoscenza
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Capacità di arrivare a una decisione e certezza su tale decisione, punteggio sulla scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Soddisfazione per l'assistenza e compliance con l'assistenza, punteggio dell'Indagine sulle esperienze sanitarie
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di trattamenti basati sull'evidenza e costo complessivo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Investigatore principale: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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