- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00908440
Päätösapu veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressi on vakava ja usein vammauttava tila, joka vaikuttaa miljooniin veteraaneihin. VA:n sisällä PTSD:n hoitoon on omistettu merkittäviä henkilöstö- ja taloudellisia resursseja, ja odotetun hoitotarpeen odotetaan nopeutuvan veteraanien palatessa Irakin sodasta.
Tutkimus on tunnistanut useita onnistuneita strategioita PTSD:n hoitoon, mukaan lukien sekä psykoterapia että farmakologia. Useat hoidot, mukaan lukien ryhmäpsykoterapia ja bentsodiatsepiinit, ovat osoittaneet tehottomuutta PTSD:n hoidossa. Tästä tiedosta huolimatta monet PTSD-veteraanit eivät saa näyttöön perustuvaa hoitoa ja voivat jopa saada hoitoa, jonka tiedetään olevan tehoton. Todistetusti tehokkaiden hoitomuotojen joukossa potilaan aikapanos ja haittavaikutukset eroavat huomattavasti. PTSD-potilaat ovat usein huonosti perillä käytettävissä olevista hoidoista, ja muodollisia ponnisteluja ei ole juurikaan pyritty sovittamaan potilaiden mieltymykset tiettyyn hoitoon.
Ehdotamme, että tehdään kliininen tutkimus PTSD:stä kärsiville veteraaneille. Päätösapuvälineet ovat standardoituja, näyttöön perustuvia työkaluja, jotka auttavat potilaita valitsemaan kahden tai useamman mieltymysherkän, kliinisesti hyväksyttävän vaihtoehdon välillä, kun selkeää "parasta" vaihtoehtoa ei ole. Päätösapuvälineet on suunniteltu tarjoamaan potilaille yksityiskohtaista tasapainoista tietoa kaikista toteuttamiskelpoisista hoitovaihtoehdoista. Lisäksi he pyrkivät auttamaan potilasta selkiyttämään omia arvojaan ja mieltymyksiään siten, että potilas voi valita tarjolla olevista hoitovaihtoehdoista.
Uskomme, että päätöksentekoavun käyttö tavanomaiseen hoitoon verrattuna johtaa potilaskeskeisempään lähestymistapaan, joka lopulta lisää todennäköisyyttä, että potilas saa näyttöön perustuvaa hoitoa, jotka molemmat ovat VHA:n ensisijaisia tavoitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
- White River Junction VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, jotka täyttävät posttraumaattisen stressihäiriön posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL) kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät saa käyttää vaikuttavien aineiden väärinkäyttöä.
- Potilaat eivät saa olla saaneet VA PTSD -hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon tuntemus, riskien ja hyödyn arviointi Tietokyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Kyky tehdä päätös ja varmuus siitä, pisteet päätöskonfliktiasteikolla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Tyytyväisyys hoitoon ja hoidon noudattaminen, pisteet Terveyskokemustutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näyttöön perustuvien hoitojen käyttö ja kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Päätutkija: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 07-266
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Päätösapu
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Ienten lama | Mukogingivaaliset viatEgypti
-
Christina Murphey, RN, PhDPeruutettu
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Steno Diabetes Center CopenhagenEi vielä rekrytointia
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrytointiSyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroValmisAdenoma paksusuolen | Paksusuolen adenoomaItalia
-
Chinese University of Hong KongValmis