Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösapu veteraaneille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

perjantai 22. toukokuuta 2009 päivittänyt: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia päätöksentekoavun vaikutuksia hoitoon hakeutuviin veteraaneihin, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että potilaat, jotka on määrätty käyttämään päätösapua, osoittavat parempaa PTSD-hoitoa koskevien päätösten laatua verrattuna tavanomaiseen hoitoon määrättyihin potilaisiin. Päätöksen laadun paranemista tarkastellaan arvioimalla potilaan tietämystä hoidoista, riskin ja hyödyn arviointia, kykyä tehdä päätös ja varmuutta päätöksestä. Tutkijoiden toissijainen hypoteesi on, että päätösapua saaneet potilaat ovat tyytyväisempiä hoitoonsa ja mukautuvampia hoitoonsa verrattuna tavanomaiseen hoitoon määrättyihin potilaisiin. Tutkijat selvittävät myös, saavatko potilaat, jotka on määrätty päätöksentekoon, verrattuna tavanomaiseen hoitoon todennäköisemmin näyttöön perustuvaa hoitoa PTSD:hen ja kokevatko PTSD-oireiden vähenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressi on vakava ja usein vammauttava tila, joka vaikuttaa miljooniin veteraaneihin. VA:n sisällä PTSD:n hoitoon on omistettu merkittäviä henkilöstö- ja taloudellisia resursseja, ja odotetun hoitotarpeen odotetaan nopeutuvan veteraanien palatessa Irakin sodasta.

Tutkimus on tunnistanut useita onnistuneita strategioita PTSD:n hoitoon, mukaan lukien sekä psykoterapia että farmakologia. Useat hoidot, mukaan lukien ryhmäpsykoterapia ja bentsodiatsepiinit, ovat osoittaneet tehottomuutta PTSD:n hoidossa. Tästä tiedosta huolimatta monet PTSD-veteraanit eivät saa näyttöön perustuvaa hoitoa ja voivat jopa saada hoitoa, jonka tiedetään olevan tehoton. Todistetusti tehokkaiden hoitomuotojen joukossa potilaan aikapanos ja haittavaikutukset eroavat huomattavasti. PTSD-potilaat ovat usein huonosti perillä käytettävissä olevista hoidoista, ja muodollisia ponnisteluja ei ole juurikaan pyritty sovittamaan potilaiden mieltymykset tiettyyn hoitoon.

Ehdotamme, että tehdään kliininen tutkimus PTSD:stä kärsiville veteraaneille. Päätösapuvälineet ovat standardoituja, näyttöön perustuvia työkaluja, jotka auttavat potilaita valitsemaan kahden tai useamman mieltymysherkän, kliinisesti hyväksyttävän vaihtoehdon välillä, kun selkeää "parasta" vaihtoehtoa ei ole. Päätösapuvälineet on suunniteltu tarjoamaan potilaille yksityiskohtaista tasapainoista tietoa kaikista toteuttamiskelpoisista hoitovaihtoehdoista. Lisäksi he pyrkivät auttamaan potilasta selkiyttämään omia arvojaan ja mieltymyksiään siten, että potilas voi valita tarjolla olevista hoitovaihtoehdoista.

Uskomme, että päätöksentekoavun käyttö tavanomaiseen hoitoon verrattuna johtaa potilaskeskeisempään lähestymistapaan, joka lopulta lisää todennäköisyyttä, että potilas saa näyttöön perustuvaa hoitoa, jotka molemmat ovat VHA:n ensisijaisia ​​tavoitteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
        • White River Junction VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka täyttävät posttraumaattisen stressihäiriön posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL) kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät saa käyttää vaikuttavien aineiden väärinkäyttöä.
  • Potilaat eivät saa olla saaneet VA PTSD -hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon tuntemus, riskien ja hyödyn arviointi Tietokyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Kyky tehdä päätös ja varmuus siitä, pisteet päätöskonfliktiasteikolla
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Tyytyväisyys hoitoon ja hoidon noudattaminen, pisteet Terveyskokemustutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näyttöön perustuvien hoitojen käyttö ja kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Päätutkija: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Päätösapu

Tilaa