Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podejmowaniu decyzji u weteranów z zespołem stresu pourazowego

22 maja 2009 zaktualizowane przez: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie wpływu pomocy decyzyjnej na weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) zgłaszających się do opieki. Podstawową hipotezą badaczy jest to, że pacjenci przydzieleni do korzystania z pomocy decyzyjnej będą wykazywać lepszą jakość decyzji dotyczących leczenia PTSD w stosunku do pacjentów przypisanych do zwykłej opieki. Poprawiona jakość decyzji będzie badana poprzez ocenę wiedzy pacjenta na temat leczenia, ocenę ryzyka i korzyści, zdolność do podejmowania decyzji oraz pewność co do tej decyzji. Drugorzędną hipotezą badaczy jest to, że pacjenci przydzieleni do pomocy decyzyjnej będą bardziej zadowoleni ze swojej opieki i bardziej zgodni z jej opieką w porównaniu z pacjentami przydzielonymi do zwykłej opieki. Badacze ustalą również, czy pacjenci przydzieleni do pomocy w podejmowaniu decyzji, w porównaniu z pacjentami przydzielonymi do zwykłej opieki, są bardziej skłonni do otrzymania leczenia PTSD opartego na dowodach i doświadczają redukcji objawów PTSD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stres pourazowy to ciężka i często powodująca niepełnosprawność choroba dotykająca miliony weteranów. W VA znaczna część personelu i środków finansowych jest przeznaczona na misję leczenia zespołu stresu pourazowego, a przewidywana potrzeba leczenia ma wzrosnąć wraz z powrotem weteranów z wojny w Iraku.

W badaniach zidentyfikowano szereg skutecznych strategii leczenia PTSD, w tym zarówno psychoterapię, jak i farmakologię. Kilka metod leczenia, w tym psychoterapia grupowa i benzodiazepiny, wykazało brak skuteczności w leczeniu PTSD. Pomimo tej wiedzy wielu weteranów z zespołem stresu pourazowego nie otrzymuje leczenia opartego na dowodach, a nawet może otrzymać leczenie, o którym wiadomo, że nie jest skuteczne. Wśród grupy sprawdzonych skutecznych metod leczenia zaangażowanie czasowe pacjenta i skutki uboczne znacznie się różnią. Pacjenci z zespołem stresu pourazowego są często źle poinformowani o dostępnych metodach leczenia, a formalny wysiłek mający na celu dopasowanie preferencji pacjentów do konkretnego leczenia był niewielki.

Proponujemy przeprowadzenie badania klinicznego środka wspomagającego podejmowanie decyzji dla weteranów z zespołem stresu pourazowego. Pomoce decyzyjne to wystandaryzowane, oparte na dowodach narzędzia, które pomagają pacjentom wybrać jedną z dwóch lub więcej dostosowanych do preferencji, klinicznie akceptowalnych opcji, gdy nie ma jasnej „najlepszej” opcji. Pomoce decyzyjne mają na celu dostarczenie pacjentom szczegółowych, wyważonych informacji na temat wszystkich możliwych opcji leczenia. Ponadto starają się pomóc pacjentowi w określeniu własnych wartości i preferencji, tak aby pacjent mógł wybierać spośród dostępnych opcji leczenia.

Wierzymy, że stosowanie pomocy w podejmowaniu decyzji, w porównaniu ze zwykłym leczeniem, zaowocuje podejściem bardziej skoncentrowanym na pacjencie, co ostatecznie zwiększy prawdopodobieństwo otrzymania przez pacjenta opieki opartej na dowodach, z których oba są priorytetowymi celami VHA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009
        • White River Junction VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani, którzy spełniają kryteria zespołu stresu pourazowego na liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą nadużywać substancji czynnych.
  • Pacjenci nie mogli być leczeni VA PTSD w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znajomość metod leczenia, ocena ryzyka i korzyści na podstawie Kwestionariusza Wiedzy
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zdolność do podjęcia decyzji i pewność co do tej decyzji, wynik na Skali Konfliktu Decyzji
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Zadowolenie z opieki i przestrzeganie opieki, wynik w Ankiecie Doświadczeń Zdrowotnych
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie terapii opartych na dowodach i całkowity koszt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Główny śledczy: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 07-266

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj