Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ayuda para la toma de decisiones en veteranos con trastorno de estrés postraumático

22 de mayo de 2009 actualizado por: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
El propósito de este estudio es examinar los efectos de una ayuda para la toma de decisiones en veteranos con trastorno de estrés postraumático (TEPT) que se presentan para recibir atención. La hipótesis principal de los investigadores es que los pacientes asignados a usar la ayuda para la toma de decisiones demostrarán una mejor calidad de las decisiones con respecto al tratamiento del PTSD en relación con los pacientes asignados a la atención habitual. Se examinará la calidad mejorada de la decisión mediante la evaluación del conocimiento del paciente sobre los tratamientos, la evaluación del riesgo y los beneficios, la capacidad para llegar a una decisión y la certeza sobre esa decisión. La hipótesis secundaria de los investigadores es que los pacientes asignados a la ayuda para la toma de decisiones estarán más satisfechos con su atención y cumplirán más con su atención en comparación con los pacientes asignados a recibir la atención habitual. Los investigadores también determinarán si los pacientes asignados a la ayuda para la toma de decisiones, en relación con los pacientes asignados a la atención habitual, tienen más probabilidades de recibir tratamientos basados ​​en evidencia para el PTSD y experimentar reducciones en los síntomas del PTSD.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estrés postraumático es una afección grave y, a menudo, incapacitante que afecta a millones de veteranos. Dentro de VA, se dedican importantes recursos financieros y de personal a la misión de tratar el PTSD y se espera que la necesidad anticipada de tratamiento se acelere a medida que los veteranos regresen de la guerra de Irak.

La investigación ha identificado una serie de estrategias exitosas para el tratamiento del PTSD, que incluyen tanto la psicoterapia como la farmacología. Varios tratamientos, incluida la psicoterapia de grupo y las benzodiazepinas, han demostrado una falta de eficacia en el tratamiento del TEPT. A pesar de este conocimiento, muchos veteranos con PTSD no reciben un tratamiento basado en evidencia e incluso pueden recibir un tratamiento que se sabe que no es efectivo. Entre el grupo de tratamientos de efectividad comprobada, el compromiso de tiempo del paciente y los efectos adversos difieren considerablemente. Los pacientes con PTSD a menudo están mal informados sobre los tratamientos disponibles y ha habido pocos esfuerzos formales dirigidos a hacer coincidir las preferencias de los pacientes con un tratamiento específico.

Proponemos realizar un ensayo clínico de una ayuda para la toma de decisiones para veteranos con PTSD. Las ayudas para la toma de decisiones son herramientas estandarizadas basadas en la evidencia para ayudar a los pacientes a elegir entre dos o más opciones clínicamente aceptables y sensibles a las preferencias cuando no existe una "mejor" opción clara. Las ayudas para la toma de decisiones están diseñadas para proporcionar a los pacientes información detallada y equilibrada sobre todas las opciones de tratamiento viables. Además, buscan ayudar al paciente a aclarar sus propios valores y preferencias para que el paciente pueda elegir entre las opciones de tratamiento disponibles.

Creemos que el uso de una ayuda para la toma de decisiones, en comparación con el tratamiento habitual, dará como resultado un enfoque más centrado en el paciente que, en última instancia, aumentará la probabilidad de que el paciente reciba atención basada en la evidencia, los cuales son objetivos prioritarios de la VHA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
        • White River Junction VAMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos que cumplen con los criterios para el trastorno de estrés postraumático en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL).

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no deben tener abuso activo de sustancias.
  • Los pacientes no deben haber recibido tratamiento VA PTSD en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimiento de los tratamientos, evaluación del riesgo y beneficios, según lo evaluado por el Cuestionario de Conocimiento
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Capacidad para llegar a una decisión y certeza sobre esa decisión, puntaje en la Escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Satisfacción con la atención y cumplimiento de la atención, puntuación en la Encuesta de Experiencias en Salud
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de tratamientos basados ​​en la evidencia y costo general
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Investigador principal: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ayuda para la decisión

Suscribir