- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00908440
Ayuda para la toma de decisiones en veteranos con trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés postraumático es una afección grave y, a menudo, incapacitante que afecta a millones de veteranos. Dentro de VA, se dedican importantes recursos financieros y de personal a la misión de tratar el PTSD y se espera que la necesidad anticipada de tratamiento se acelere a medida que los veteranos regresen de la guerra de Irak.
La investigación ha identificado una serie de estrategias exitosas para el tratamiento del PTSD, que incluyen tanto la psicoterapia como la farmacología. Varios tratamientos, incluida la psicoterapia de grupo y las benzodiazepinas, han demostrado una falta de eficacia en el tratamiento del TEPT. A pesar de este conocimiento, muchos veteranos con PTSD no reciben un tratamiento basado en evidencia e incluso pueden recibir un tratamiento que se sabe que no es efectivo. Entre el grupo de tratamientos de efectividad comprobada, el compromiso de tiempo del paciente y los efectos adversos difieren considerablemente. Los pacientes con PTSD a menudo están mal informados sobre los tratamientos disponibles y ha habido pocos esfuerzos formales dirigidos a hacer coincidir las preferencias de los pacientes con un tratamiento específico.
Proponemos realizar un ensayo clínico de una ayuda para la toma de decisiones para veteranos con PTSD. Las ayudas para la toma de decisiones son herramientas estandarizadas basadas en la evidencia para ayudar a los pacientes a elegir entre dos o más opciones clínicamente aceptables y sensibles a las preferencias cuando no existe una "mejor" opción clara. Las ayudas para la toma de decisiones están diseñadas para proporcionar a los pacientes información detallada y equilibrada sobre todas las opciones de tratamiento viables. Además, buscan ayudar al paciente a aclarar sus propios valores y preferencias para que el paciente pueda elegir entre las opciones de tratamiento disponibles.
Creemos que el uso de una ayuda para la toma de decisiones, en comparación con el tratamiento habitual, dará como resultado un enfoque más centrado en el paciente que, en última instancia, aumentará la probabilidad de que el paciente reciba atención basada en la evidencia, los cuales son objetivos prioritarios de la VHA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
- White River Junction VAMC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos que cumplen con los criterios para el trastorno de estrés postraumático en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deben tener abuso activo de sustancias.
- Los pacientes no deben haber recibido tratamiento VA PTSD en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Conocimiento de los tratamientos, evaluación del riesgo y beneficios, según lo evaluado por el Cuestionario de Conocimiento
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Capacidad para llegar a una decisión y certeza sobre esa decisión, puntaje en la Escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Satisfacción con la atención y cumplimiento de la atención, puntuación en la Encuesta de Experiencias en Salud
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de tratamientos basados en la evidencia y costo general
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Investigador principal: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 07-266
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