Auxílio à Decisão em Veteranos com Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse pós-traumático é uma condição grave e frequentemente incapacitante que afeta milhões de veteranos. Dentro do VA, recursos financeiros e de pessoal significativos são dedicados à missão de tratar PTSD e espera-se que a necessidade antecipada de tratamento acelere à medida que os veteranos retornam da guerra do Iraque.
A pesquisa identificou várias estratégias bem-sucedidas para o tratamento do TEPT, incluindo psicoterapia e farmacologia. Vários tratamentos, incluindo psicoterapia de grupo e benzodiazepínicos, demonstraram falta de eficácia no tratamento do TEPT. Apesar desse conhecimento, muitos veteranos com PTSD não recebem um tratamento baseado em evidências e podem até receber um tratamento conhecido por não ser eficaz. Entre o grupo de tratamentos comprovadamente eficazes, o comprometimento do tempo do paciente e os efeitos adversos diferem consideravelmente. Os pacientes com PTSD são muitas vezes mal informados sobre os tratamentos disponíveis, e tem havido pouco esforço formal para adequar as preferências dos pacientes a um tratamento específico.
Propomos a realização de um ensaio clínico de um auxílio à decisão para veteranos com TEPT. Os auxiliares de decisão são ferramentas padronizadas e baseadas em evidências para ajudar os pacientes a escolher entre duas ou mais opções clinicamente aceitáveis, sensíveis à preferência, quando não há uma "melhor" opção clara. Os auxiliares de decisão são projetados para fornecer aos pacientes informações detalhadas e equilibradas sobre todas as opções de tratamento viáveis. Além disso, procuram auxiliar o paciente a esclarecer seus próprios valores e preferências para que ele possa escolher entre as opções de tratamento disponíveis.
Acreditamos que o uso de um auxílio à decisão, comparado ao tratamento usual, resultará em uma abordagem mais centrada no paciente que, em última análise, aumentará a probabilidade de o paciente receber cuidados baseados em evidências, sendo que ambos são objetivos prioritários do VHA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
- White River Junction VAMC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos que atendem aos critérios para Transtorno de Estresse Pós-Traumático na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL).
Critério de exclusão:
- Os pacientes não devem ter abuso de substâncias ativas.
- Os pacientes não devem ter recebido tratamento VA PTSD nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conhecimento dos tratamentos, avaliação dos riscos e benefícios, conforme avaliado pelo Questionário de Conhecimento
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Capacidade de chegar a uma decisão e certeza sobre essa decisão, pontuação na Escala de Conflito de Decisão
Prazo: 1 semana
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1 semana
|
|
Satisfação com o atendimento e adesão ao atendimento, pontuação no Survey of Health Experiences
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de tratamentos baseados em evidências e custo geral
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Investigador principal: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 07-266
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