Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomoc při rozhodování u veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou

Účelem této studie je prozkoumat účinky pomoci při rozhodování u veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), kteří se dostanou do péče. Primární hypotéza vyšetřovatelů je, že pacienti přiřazení k použití pomůcek pro rozhodování budou vykazovat zlepšenou kvalitu rozhodování o léčbě PTSD ve srovnání s pacienty přiřazenými k obvyklé péči. Zlepšená kvalita rozhodnutí bude zkoumána posouzením pacientových znalostí o léčbě, hodnocením rizik a přínosů, schopností dospět k rozhodnutí a jistotou tohoto rozhodnutí. Sekundární hypotéza vyšetřovatelů je, že pacienti přiřazení k pomůcce pro rozhodování budou se svou péčí spokojenější a více vyhovující péči ve srovnání s pacienty přidělenými k poskytování obvyklé péče. Vyšetřovatelé také určí, zda je u pacientů přiřazených k pomoci při rozhodování ve srovnání s pacienty přiřazenými k obvyklé péči pravděpodobnější, že budou dostávat léčbu PTSD založenou na důkazech a zda dojde ke snížení příznaků PTSD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Posttraumatický stres je vážný a často invalidizující stav, který postihuje miliony veteránů. V rámci VA jsou na poslání léčby PTSD věnovány značné personální a finanční zdroje a očekává se, že předpokládaná potřeba léčby se zrychlí s návratem veteránů z války v Iráku.

Výzkum identifikoval řadu úspěšných strategií pro léčbu PTSD, včetně psychoterapie a farmakologie. Několik léčebných postupů, včetně skupinové psychoterapie a benzodiazepinů, prokázalo nedostatečnou účinnost v léčbě PTSD. Navzdory těmto znalostem mnoho veteránů s PTSD nedostává léčbu založenou na důkazech a může dokonce dostat léčbu, o které je známo, že není účinná. Mezi skupinou prokázaných účinných léčebných postupů se časová náročnost pacienta a nežádoucí účinky značně liší. Pacienti s PTSD jsou často špatně informováni o dostupných léčebných postupech a formální úsilí zaměřené na přizpůsobení preferencí pacientů ke konkrétní léčbě bylo vynaloženo jen velmi málo.

Navrhujeme provést klinickou zkoušku pomůcky pro rozhodování pro veterány s PTSD. Pomůcky pro rozhodování jsou standardizované nástroje založené na důkazech, které pomáhají pacientům vybrat si mezi dvěma nebo více preferenčními, klinicky přijatelnými možnostmi, když neexistuje jasná „nejlepší“ možnost. Pomůcky pro rozhodování jsou navrženy tak, aby pacientům poskytovaly podrobné vyvážené informace o všech životaschopných možnostech léčby. Kromě toho se snaží pomoci pacientovi ujasnit si své vlastní hodnoty a preference, aby si pacient mohl vybrat z dostupných možností léčby.

Věříme, že použití pomůcky pro rozhodování ve srovnání s běžnou léčbou povede k přístupu více zaměřenému na pacienta, který v konečném důsledku zvýší pravděpodobnost, že pacient obdrží péči založenou na důkazech, což jsou oba prioritní cíle VHA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
        • White River Junction VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni, kteří splňují kritéria pro posttraumatickou stresovou poruchu v kontrolním seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesmí zneužívat léčivou látku.
  • Pacienti nesmí během posledních 12 měsíců podstoupit léčbu VA PTSD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Znalost léčebných postupů, hodnocení rizik a přínosů, jak je hodnoceno v dotazníku znalostí
Časové okno: 1 týden
1 týden
Schopnost dospět k rozhodnutí a jistota tohoto rozhodnutí, skóre na stupnici rozhodovacího konfliktu
Časové okno: 1 týden
1 týden
Spokojenost s péčí a dodržování péče, skóre v Průzkumu zdravotních zkušeností
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití léčby založené na důkazech a celkové náklady
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Pomoc při rozhodování

Předplatit