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Aide à la décision chez les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique

Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une aide à la décision sur les anciens combattants souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT) se présentant pour des soins. L'hypothèse principale des enquêteurs est que les patients affectés à l'aide à la décision démontreront une meilleure qualité des décisions concernant le traitement du SSPT par rapport aux patients affectés aux soins habituels. L'amélioration de la qualité des décisions sera examinée en évaluant les connaissances du patient sur les traitements, l'évaluation des risques et des avantages, la capacité à prendre une décision et la certitude de cette décision. L'hypothèse secondaire des enquêteurs est que les patients affectés à l'aide à la décision seront plus satisfaits de leurs soins et plus observants vis-à-vis de leurs soins par rapport aux patients affectés aux soins habituels. Les enquêteurs détermineront également si les patients affectés à l'aide à la décision, par rapport aux patients affectés aux soins habituels, sont plus susceptibles de recevoir des traitements fondés sur des preuves pour le SSPT et de subir une réduction des symptômes du SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stress post-traumatique est une affection grave et souvent invalidante qui touche des millions d'anciens combattants. Au sein de VA, des ressources humaines et financières importantes sont consacrées à la mission de traitement du SSPT et le besoin prévu de traitement devrait s'accélérer à mesure que les anciens combattants reviennent de la guerre en Irak.

La recherche a identifié un certain nombre de stratégies efficaces pour le traitement du SSPT, y compris la psychothérapie et la pharmacologie. Plusieurs traitements, dont la psychothérapie de groupe et les benzodiazépines, ont démontré un manque d'efficacité dans le traitement du SSPT. Malgré ces connaissances, de nombreux anciens combattants atteints de SSPT ne reçoivent pas de traitement fondé sur des données probantes et peuvent même recevoir un traitement dont on sait qu'il n'est pas efficace. Parmi le groupe de traitements efficaces éprouvés, le temps consacré par le patient et les effets indésirables diffèrent considérablement. Les patients atteints de SSPT sont souvent mal informés sur les traitements disponibles, et il y a eu peu d'efforts formels visant à faire correspondre les préférences des patients à un traitement spécifique.

Nous proposons de mener un essai clinique d'un outil d'aide à la décision pour les anciens combattants atteints de SSPT. Les aides à la décision sont des outils normalisés fondés sur des données probantes pour aider les patients à choisir entre deux ou plusieurs options sensibles aux préférences et cliniquement acceptables lorsqu'il n'y a pas de « meilleure » option claire. Les aides à la décision sont conçues pour fournir aux patients des informations détaillées et équilibrées sur toutes les options de traitement viables. En outre, ils cherchent à aider le patient à clarifier ses propres valeurs et préférences afin que le patient puisse choisir parmi les options de traitement disponibles.

Nous pensons que l'utilisation d'une aide à la décision, par rapport au traitement habituel, se traduira par une approche plus centrée sur le patient qui, en fin de compte, augmentera la probabilité que le patient reçoive des soins fondés sur des preuves, qui sont tous deux des objectifs prioritaires de VHA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
        • White River Junction VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants qui répondent aux critères du trouble de stress post-traumatique sur la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL).

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne doivent pas avoir de toxicomanie active.
  • Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement VA PTSD au cours des 12 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Connaissance des traitements, évaluation des risques et des avantages, telle qu'évaluée par le questionnaire de connaissances
Délai: 1 semaine
1 semaine
Capacité à arriver à une décision et certitude à propos de cette décision, score sur l'échelle de conflit décisionnel
Délai: 1 semaine
1 semaine
Satisfaction à l'égard des soins et observance des soins, score de l'Enquête sur les expériences de santé
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilisation de traitements fondés sur des données probantes et coût global
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Chercheur principal: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2009

Première publication (Estimation)

25 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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