- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00908440
Aide à la décision chez les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress post-traumatique est une affection grave et souvent invalidante qui touche des millions d'anciens combattants. Au sein de VA, des ressources humaines et financières importantes sont consacrées à la mission de traitement du SSPT et le besoin prévu de traitement devrait s'accélérer à mesure que les anciens combattants reviennent de la guerre en Irak.
La recherche a identifié un certain nombre de stratégies efficaces pour le traitement du SSPT, y compris la psychothérapie et la pharmacologie. Plusieurs traitements, dont la psychothérapie de groupe et les benzodiazépines, ont démontré un manque d'efficacité dans le traitement du SSPT. Malgré ces connaissances, de nombreux anciens combattants atteints de SSPT ne reçoivent pas de traitement fondé sur des données probantes et peuvent même recevoir un traitement dont on sait qu'il n'est pas efficace. Parmi le groupe de traitements efficaces éprouvés, le temps consacré par le patient et les effets indésirables diffèrent considérablement. Les patients atteints de SSPT sont souvent mal informés sur les traitements disponibles, et il y a eu peu d'efforts formels visant à faire correspondre les préférences des patients à un traitement spécifique.
Nous proposons de mener un essai clinique d'un outil d'aide à la décision pour les anciens combattants atteints de SSPT. Les aides à la décision sont des outils normalisés fondés sur des données probantes pour aider les patients à choisir entre deux ou plusieurs options sensibles aux préférences et cliniquement acceptables lorsqu'il n'y a pas de « meilleure » option claire. Les aides à la décision sont conçues pour fournir aux patients des informations détaillées et équilibrées sur toutes les options de traitement viables. En outre, ils cherchent à aider le patient à clarifier ses propres valeurs et préférences afin que le patient puisse choisir parmi les options de traitement disponibles.
Nous pensons que l'utilisation d'une aide à la décision, par rapport au traitement habituel, se traduira par une approche plus centrée sur le patient qui, en fin de compte, augmentera la probabilité que le patient reçoive des soins fondés sur des preuves, qui sont tous deux des objectifs prioritaires de VHA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vermont
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White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
- White River Junction VAMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants qui répondent aux critères du trouble de stress post-traumatique sur la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL).
Critère d'exclusion:
- Les patients ne doivent pas avoir de toxicomanie active.
- Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement VA PTSD au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissance des traitements, évaluation des risques et des avantages, telle qu'évaluée par le questionnaire de connaissances
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Capacité à arriver à une décision et certitude à propos de cette décision, score sur l'échelle de conflit décisionnel
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Satisfaction à l'égard des soins et observance des soins, score de l'Enquête sur les expériences de santé
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation de traitements fondés sur des données probantes et coût global
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Chercheur principal: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 07-266
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