Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutshjälp hos veteraner med posttraumatiskt stressyndrom

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett beslutsstöd på veteraner med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) som uppsöker vård. Utredarnas primära hypotes är att patienter som fått i uppdrag att använda beslutshjälpmedlet kommer att uppvisa förbättrad kvalitet på beslut om PTSD-behandling i förhållande till patienter som tilldelats vanlig vård. Förbättrad beslutskvalitet kommer att undersökas genom att bedöma patientens kunskap om behandlingar, utvärdering av risker och nytta, förmåga att komma fram till ett beslut och säkerhet om det beslutet. Utredarnas sekundära hypotes är att patienter som tilldelats beslutshjälpen kommer att vara mer nöjda med sin vård och mer följsamma med sin vård jämfört med patienter som anvisas att få sedvanlig vård. Utredarna kommer också att avgöra om patienter som tilldelats beslutsstödet, i förhållande till patienter som tilldelats vanlig vård, är mer benägna att få evidensbaserad behandling för PTSD och uppleva minskningar av PTSD-symtom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Posttraumatisk stress är ett allvarligt och ofta handikappande tillstånd som drabbar miljontals veteraner. Inom VA ägnas betydande personal och ekonomiska resurser åt uppdraget att behandla PTSD och det förväntade behovet av behandling förväntas accelerera när veteraner återvänder från Irakkriget.

Forskning har identifierat ett antal framgångsrika strategier för behandling av PTSD, inklusive både psykoterapi och farmakologi. Flera behandlingar, inklusive grupppsykoterapi och bensodiazepiner har visat bristande effekt vid behandling av PTSD. Trots denna kunskap får många veteraner med PTSD ingen evidensbaserad behandling och kan till och med få en behandling som är känd för att inte vara effektiv. Bland gruppen av bevisade effektiva behandlingar skiljer sig patientens tidsåtgång och biverkningar avsevärt. Patienter med PTSD är ofta dåligt informerade om tillgängliga behandlingar, och det har gjorts lite formella ansträngningar för att matcha patienternas preferenser till en specifik behandling.

Vi föreslår att genomföra en klinisk prövning av ett beslutshjälpmedel för veteraner med PTSD. Beslutshjälpmedel är standardiserade, evidensbaserade verktyg för att hjälpa patienter att välja mellan två eller flera preferenskänsliga, kliniskt acceptabla alternativ när det inte finns något klart "bästa" alternativ. Beslutshjälpmedel är utformade för att ge patienterna detaljerad balanserad information om alla genomförbara behandlingsalternativ. Dessutom försöker de hjälpa patienten att klargöra sina egna värderingar och preferenser så att patienten kan välja bland de tillgängliga behandlingsalternativen.

Vi tror att användningen av ett beslutshjälpmedel, jämfört med behandling som vanligt, kommer att resultera i ett mer patientcentrerat tillvägagångssätt som i slutändan kommer att öka sannolikheten för att patienten får evidensbaserad vård, vilka båda är prioriterade mål för VHA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
        • White River Junction VAMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner som uppfyller kriterierna för posttraumatiskt stressyndrom på checklistan för posttraumatisk stressyndrom (PCL).

Exklusions kriterier:

  • Patienter får inte ha aktivt missbruk.
  • Patienter får inte ha fått VA PTSD-behandling inom de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kunskap om behandlingar, utvärdering av risker och fördelar, enligt bedömningen av kunskapsformuläret
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Förmåga att komma fram till ett beslut och säkerhet om det beslutet, poäng på Decision Conflict Scale
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Nöjdhet med vården och efterlevnaden av vården, poäng på Undersökningen av hälsoupplevelser
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av evidensbaserade behandlingar och total kostnad
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Huvudutredare: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Beslutsstöd

3
Prenumerera