- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00908440
Beslutshjälp hos veteraner med posttraumatiskt stressyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatisk stress är ett allvarligt och ofta handikappande tillstånd som drabbar miljontals veteraner. Inom VA ägnas betydande personal och ekonomiska resurser åt uppdraget att behandla PTSD och det förväntade behovet av behandling förväntas accelerera när veteraner återvänder från Irakkriget.
Forskning har identifierat ett antal framgångsrika strategier för behandling av PTSD, inklusive både psykoterapi och farmakologi. Flera behandlingar, inklusive grupppsykoterapi och bensodiazepiner har visat bristande effekt vid behandling av PTSD. Trots denna kunskap får många veteraner med PTSD ingen evidensbaserad behandling och kan till och med få en behandling som är känd för att inte vara effektiv. Bland gruppen av bevisade effektiva behandlingar skiljer sig patientens tidsåtgång och biverkningar avsevärt. Patienter med PTSD är ofta dåligt informerade om tillgängliga behandlingar, och det har gjorts lite formella ansträngningar för att matcha patienternas preferenser till en specifik behandling.
Vi föreslår att genomföra en klinisk prövning av ett beslutshjälpmedel för veteraner med PTSD. Beslutshjälpmedel är standardiserade, evidensbaserade verktyg för att hjälpa patienter att välja mellan två eller flera preferenskänsliga, kliniskt acceptabla alternativ när det inte finns något klart "bästa" alternativ. Beslutshjälpmedel är utformade för att ge patienterna detaljerad balanserad information om alla genomförbara behandlingsalternativ. Dessutom försöker de hjälpa patienten att klargöra sina egna värderingar och preferenser så att patienten kan välja bland de tillgängliga behandlingsalternativen.
Vi tror att användningen av ett beslutshjälpmedel, jämfört med behandling som vanligt, kommer att resultera i ett mer patientcentrerat tillvägagångssätt som i slutändan kommer att öka sannolikheten för att patienten får evidensbaserad vård, vilka båda är prioriterade mål för VHA.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
- White River Junction VAMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner som uppfyller kriterierna för posttraumatiskt stressyndrom på checklistan för posttraumatisk stressyndrom (PCL).
Exklusions kriterier:
- Patienter får inte ha aktivt missbruk.
- Patienter får inte ha fått VA PTSD-behandling inom de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kunskap om behandlingar, utvärdering av risker och fördelar, enligt bedömningen av kunskapsformuläret
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Förmåga att komma fram till ett beslut och säkerhet om det beslutet, poäng på Decision Conflict Scale
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Nöjdhet med vården och efterlevnaden av vården, poäng på Undersökningen av hälsoupplevelser
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Användning av evidensbaserade behandlingar och total kostnad
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Huvudutredare: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 07-266
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Beslutsstöd
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AvslutadHälsokunskap | Hälsoförsäkring | Hälsovårdens tillgänglighet | Informerat beslutsfattandeFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinThe Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuIschemi | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes mellitus | Kardiomyopatier | Perifer artärsjukdom | KardiotoxicitetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman...AvslutadNjursvikt, kronisk | Njurtransplantation | Slutstadiet av njursjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
University of LeedsBaxter Healthcare Corporation; National Health Service, United Kingdom; Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)AvslutadStroke | Multipel skleros | Glaukom | Hjärnskador | Makuladegeneration | Artrit | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Parkinsons sjukdom | Willis-Ekboms sjukdom | Diabetisk retinopati | Sömnlöshet | Retinit Pigmentosa | Obstruktiv sömnapné | Demens | Njursjukdom i slutskedet | Sömnapné | Synkope | Anfall | Vertigo | Yrsel | Akut koronarsyndrom och andra villkorFörenta staterna
-
Unity Health TorontoAktiv, inte rekryterande
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... och andra samarbetspartnersAvslutadArtros | HöftartrosSpanien