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Entscheidungshilfe bei Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Entscheidungshilfe auf Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) zu untersuchen, die sich zur Pflege vorstellen. Die Haupthypothese der Forscher besteht darin, dass Patienten, denen die Entscheidungshilfe zugewiesen wurde, im Vergleich zu Patienten, die der üblichen Pflege zugewiesen sind, eine verbesserte Entscheidungsqualität bezüglich der PTBS-Behandlung aufweisen. Die Verbesserung der Entscheidungsqualität wird untersucht, indem das Wissen des Patienten über Behandlungen, die Bewertung von Risiken und Nutzen, die Fähigkeit, eine Entscheidung zu treffen, und die Gewissheit über diese Entscheidung bewertet werden. Die sekundäre Hypothese der Forscher ist, dass Patienten, die der Entscheidungshilfe zugewiesen sind, im Vergleich zu Patienten, denen die übliche Pflege zugeteilt wird, mit ihrer Pflege zufriedener und pflegekonformer sein werden. Die Forscher werden auch feststellen, ob Patienten, die der Entscheidungshilfe zugewiesen sind, im Vergleich zu Patienten, die der Regelversorgung zugewiesen sind, mit größerer Wahrscheinlichkeit evidenzbasierte Behandlungen für PTBS erhalten und eine Verringerung der PTBS-Symptome erfahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Posttraumatischer Stress ist eine schwere und häufig behindernde Erkrankung, von der Millionen von Veteranen betroffen sind. Innerhalb von VA werden erhebliche personelle und finanzielle Ressourcen für die Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen aufgewendet, und es wird erwartet, dass der erwartete Bedarf an Behandlungen zunehmen wird, wenn Veteranen aus dem Irak-Krieg zurückkehren.

Die Forschung hat eine Reihe erfolgreicher Strategien zur Behandlung von PTSD identifiziert, darunter sowohl Psychotherapie als auch Pharmakologie. Mehrere Behandlungen, darunter Gruppenpsychotherapie und Benzodiazepine, haben gezeigt, dass sie bei der Behandlung von PTBS nicht wirksam sind. Trotz dieses Wissens erhalten viele Veteranen mit PTSD keine evidenzbasierte Behandlung und erhalten möglicherweise sogar eine Behandlung, von der bekannt ist, dass sie nicht wirksam ist. Innerhalb der Gruppe der nachweislich wirksamen Behandlungen unterscheiden sich der Zeitaufwand für den Patienten und die Nebenwirkungen erheblich. Patienten mit PTBS sind oft schlecht über die verfügbaren Behandlungen informiert und es wurden kaum formelle Anstrengungen unternommen, um die Präferenzen der Patienten auf eine bestimmte Behandlung abzustimmen.

Wir schlagen vor, eine klinische Studie mit einer Entscheidungshilfe für Veteranen mit PTBS durchzuführen. Entscheidungshilfen sind standardisierte, evidenzbasierte Hilfsmittel, die Patienten dabei helfen, zwischen zwei oder mehr präferenzabhängigen, klinisch akzeptablen Optionen zu wählen, wenn es keine klare „beste“ Option gibt. Entscheidungshilfen sollen Patienten detaillierte und ausgewogene Informationen über alle möglichen Behandlungsmöglichkeiten bieten. Darüber hinaus möchten sie den Patienten dabei unterstützen, seine eigenen Werte und Präferenzen zu klären, damit der Patient zwischen den verfügbaren Behandlungsoptionen wählen kann.

Wir glauben, dass der Einsatz einer Entscheidungshilfe im Vergleich zur üblichen Behandlung zu einem patientenzentrierteren Ansatz führen wird, der letztendlich die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass der Patient eine evidenzbasierte Versorgung erhält, was beides vorrangige Ziele von VHA sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
        • White River Junction VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die die Kriterien für eine posttraumatische Belastungsstörung auf der Posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste (PCL) erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten dürfen keinen Wirkstoffmissbrauch haben.
  • Die Patienten dürfen innerhalb der letzten 12 Monate keine VA-PTBS-Behandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kenntnisse über Behandlungen, Bewertung des Risikos und Nutzens, bewertet durch den Wissensfragebogen
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Die Fähigkeit, eine Entscheidung zu treffen und Gewissheit über diese Entscheidung zu haben, wird auf der Skala für Entscheidungskonflikte bewertet
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Zufriedenheit mit der Pflege und Einhaltung der Pflege, Punkte im Survey of Health Experiences
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einsatz evidenzbasierter Behandlungen und Gesamtkosten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Hauptermittler: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

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