Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь в принятии решений у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством

22 мая 2009 г. обновлено: White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Целью данного исследования является изучение влияния помощи в принятии решений на ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), обращающихся за помощью. Основная гипотеза исследователей состоит в том, что пациенты, назначенные для использования помощи в принятии решений, продемонстрируют более высокое качество решений относительно лечения посттравматического стрессового расстройства по сравнению с пациентами, которым назначено обычное лечение. Повышение качества решений будет оцениваться путем оценки знаний пациента о методах лечения, оценки риска и пользы, способности принять решение и уверенности в этом решении. Вторичная гипотеза исследователей состоит в том, что пациенты, назначенные на помощь в принятии решений, будут более удовлетворены своим уходом и более послушны своему уходу по сравнению с пациентами, которым назначено обычное лечение. Исследователи также определят, будут ли пациенты, которым назначена помощь в принятии решений, по сравнению с пациентами, которым назначена обычная помощь, с большей вероятностью получат научно обоснованное лечение посттравматического стрессового расстройства и испытают ли уменьшение симптомов посттравматического стресса.

Обзор исследования

Подробное описание

Посттравматический стресс является тяжелым и часто инвалидизирующим состоянием, от которого страдают миллионы ветеранов. В штате Вирджиния значительные кадровые и финансовые ресурсы направляются на лечение посттравматического стрессового расстройства, и ожидается, что потребность в лечении возрастет по мере возвращения ветеранов с войны в Ираке.

Исследования выявили ряд успешных стратегий лечения посттравматического стрессового расстройства, включая как психотерапию, так и фармакологию. Несколько методов лечения, включая групповую психотерапию и бензодиазепины, продемонстрировали недостаточную эффективность при лечении посттравматического стрессового расстройства. Несмотря на это знание, многие ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством не получают лечения, основанного на фактических данных, и могут даже получать лечение, о котором известно, что оно неэффективно. Среди группы препаратов с доказанной эффективностью сроки лечения и побочные эффекты значительно различаются. Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством часто плохо информированы о доступных методах лечения, и было предпринято мало формальных усилий, направленных на то, чтобы привести предпочтения пациентов в соответствие с конкретным лечением.

Мы предлагаем провести клиническое испытание средства принятия решений для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством. Вспомогательные средства для принятия решений — это стандартизированные, основанные на фактических данных инструменты, которые помогают пациентам выбирать между двумя или более чувствительными к предпочтениям, клинически приемлемыми вариантами, когда нет четкого «наилучшего» варианта. Вспомогательные средства для принятия решений предназначены для предоставления пациентам подробной сбалансированной информации обо всех возможных вариантах лечения. Кроме того, они стремятся помочь пациенту прояснить свои собственные ценности и предпочтения, чтобы пациент мог выбрать один из доступных вариантов лечения.

Мы считаем, что использование помощи в принятии решений по сравнению с обычным лечением приведет к более ориентированному на пациента подходу, который в конечном итоге повысит вероятность того, что пациент получит доказательную помощь, что является приоритетными целями VHA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны, которые соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства (PCL).

Критерий исключения:

  • Пациенты не должны злоупотреблять активными веществами.
  • Пациенты не должны получать лечение посттравматического стрессового расстройства в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Знание методов лечения, оценка риска и пользы согласно опроснику знаний
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Способность прийти к решению и уверенность в этом решении, оценка по Шкале принятия решений
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Удовлетворенность уходом и соблюдение режима ухода, оценка в Опросе медицинского опыта
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование методов лечения, основанных на доказательствах, и общая стоимость
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Главный следователь: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство

Клинические исследования Помощь в принятии решения

Подписаться