- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00908440
Помощь в принятии решений у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посттравматический стресс является тяжелым и часто инвалидизирующим состоянием, от которого страдают миллионы ветеранов. В штате Вирджиния значительные кадровые и финансовые ресурсы направляются на лечение посттравматического стрессового расстройства, и ожидается, что потребность в лечении возрастет по мере возвращения ветеранов с войны в Ираке.
Исследования выявили ряд успешных стратегий лечения посттравматического стрессового расстройства, включая как психотерапию, так и фармакологию. Несколько методов лечения, включая групповую психотерапию и бензодиазепины, продемонстрировали недостаточную эффективность при лечении посттравматического стрессового расстройства. Несмотря на это знание, многие ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством не получают лечения, основанного на фактических данных, и могут даже получать лечение, о котором известно, что оно неэффективно. Среди группы препаратов с доказанной эффективностью сроки лечения и побочные эффекты значительно различаются. Пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством часто плохо информированы о доступных методах лечения, и было предпринято мало формальных усилий, направленных на то, чтобы привести предпочтения пациентов в соответствие с конкретным лечением.
Мы предлагаем провести клиническое испытание средства принятия решений для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством. Вспомогательные средства для принятия решений — это стандартизированные, основанные на фактических данных инструменты, которые помогают пациентам выбирать между двумя или более чувствительными к предпочтениям, клинически приемлемыми вариантами, когда нет четкого «наилучшего» варианта. Вспомогательные средства для принятия решений предназначены для предоставления пациентам подробной сбалансированной информации обо всех возможных вариантах лечения. Кроме того, они стремятся помочь пациенту прояснить свои собственные ценности и предпочтения, чтобы пациент мог выбрать один из доступных вариантов лечения.
Мы считаем, что использование помощи в принятии решений по сравнению с обычным лечением приведет к более ориентированному на пациента подходу, который в конечном итоге повысит вероятность того, что пациент получит доказательную помощь, что является приоритетными целями VHA.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009
- White River Junction VAMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, которые соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства в Контрольном списке посттравматического стрессового расстройства (PCL).
Критерий исключения:
- Пациенты не должны злоупотреблять активными веществами.
- Пациенты не должны получать лечение посттравматического стрессового расстройства в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Знание методов лечения, оценка риска и пользы согласно опроснику знаний
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Способность прийти к решению и уверенность в этом решении, оценка по Шкале принятия решений
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Удовлетворенность уходом и соблюдение режима ухода, оценка в Опросе медицинского опыта
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование методов лечения, основанных на доказательствах, и общая стоимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Главный следователь: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 07-266
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Помощь в принятии решения
-
Unity Health TorontoЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСкрининговая колоноскопияГонконг
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак | Члены семьиСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Steno Diabetes Center CopenhagenЕще не набирают
-
Christina Murphey, RN, PhDОтозван
-
Cairo UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Десневые рецессии | Мукогингивальные дефектыЕгипет
-
Christina Murphey, RN, PhDПрекращеноДепрессия | Бессонница | Беспокойство | Качество снаСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityРекрутинг
-
Butler HospitalBrown University; University of Rhode IslandЗавершенный