Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningshjelp hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et beslutningshjelpemiddel på veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som møter opp for omsorg. Etterforskernes primære hypotese er at pasienter som får i oppdrag å bruke beslutningshjelpemidlet, vil vise forbedret kvalitet på beslutninger angående PTSD-behandling i forhold til pasienter som er tildelt vanlig behandling. Forbedret beslutningskvalitet vil bli undersøkt ved å vurdere pasientens kunnskap om behandlinger, evaluering av risiko og fordeler, evne til å komme til en beslutning og sikkerhet om den beslutningen. Undersøkernes sekundære hypotese er at pasienter som tildeles beslutningshjelpen vil være mer fornøyde med omsorgen og mer imøtekommende med omsorgen sammenlignet med pasienter som er tildelt vanlig omsorg. Etterforskerne vil også finne ut om pasienter som er tildelt beslutningshjelpen, i forhold til pasienter tildelt vanlig behandling, er mer sannsynlig å motta evidensbasert behandling for PTSD og oppleve reduksjoner i PTSD-symptomer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Posttraumatisk stress er en alvorlig og ofte invalidiserende tilstand som rammer millioner av veteraner. Innenfor VA er betydelig bemanning og økonomiske ressurser viet til oppdraget med å behandle PTSD, og ​​det forventede behovet for behandling forventes å øke etter hvert som veteraner kommer tilbake fra Irak-krigen.

Forskning har identifisert en rekke vellykkede strategier for behandling av PTSD, inkludert både psykoterapi og farmakologi. Flere behandlinger, inkludert gruppepsykoterapi og benzodiazepiner, har vist manglende effekt i behandlingen av PTSD. Til tross for denne kunnskapen mottar ikke mange veteraner med PTSD en evidensbasert behandling og kan til og med motta en behandling som er kjent for å ikke være effektiv. Blant gruppen av påvist effektive behandlinger, varierer pasientens tidsforpliktelse og bivirkninger betydelig. Pasienter med PTSD er ofte dårlig informert om tilgjengelige behandlinger, og det har vært lite formell innsats rettet mot å matche pasientenes preferanser til en spesifikk behandling.

Vi foreslår å gjennomføre en klinisk utprøving av et beslutningshjelpemiddel for veteraner med PTSD. Beslutningshjelpemidler er standardiserte, evidensbaserte verktøy for å hjelpe pasienter med å velge mellom to eller flere preferansesensitive, klinisk akseptable alternativer når det ikke er noe klart "beste" alternativ. Beslutningshjelpemidler er utviklet for å gi pasienter detaljert balansert informasjon om alle levedyktige behandlingsalternativer. I tillegg søker de å hjelpe pasienten med å klargjøre egne verdier og preferanser slik at pasienten kan velge blant de tilgjengelige behandlingstilbudene.

Vi tror at bruk av et beslutningshjelpemiddel, sammenlignet med behandling som vanlig, vil resultere i en mer pasientsentrert tilnærming som til slutt vil øke sannsynligheten for at pasienten mottar evidensbasert omsorg, som begge er prioriterte mål for VHA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
        • White River Junction VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner som oppfyller kriteriene for posttraumatisk stresslidelse på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter skal ikke ha aktivt rusmisbruk.
  • Pasienter skal ikke ha mottatt VA PTSD-behandling innen de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kunnskap om behandlinger, evaluering av risiko og fordeler, som vurdert av Kunnskapsspørreskjemaet
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Evne til å komme til en avgjørelse og sikkerhet om den avgjørelsen, score på Decision Conflict Scale
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Tilfredshet med omsorg og etterlevelse av omsorg, skår på Undersøkelsen av helseerfaringer
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av evidensbaserte behandlinger og totalkostnad
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Hovedetterforsker: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Beslutningshjelp

3
Abonnere