- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00908440
Beslutningshjelp hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stress er en alvorlig og ofte invalidiserende tilstand som rammer millioner av veteraner. Innenfor VA er betydelig bemanning og økonomiske ressurser viet til oppdraget med å behandle PTSD, og det forventede behovet for behandling forventes å øke etter hvert som veteraner kommer tilbake fra Irak-krigen.
Forskning har identifisert en rekke vellykkede strategier for behandling av PTSD, inkludert både psykoterapi og farmakologi. Flere behandlinger, inkludert gruppepsykoterapi og benzodiazepiner, har vist manglende effekt i behandlingen av PTSD. Til tross for denne kunnskapen mottar ikke mange veteraner med PTSD en evidensbasert behandling og kan til og med motta en behandling som er kjent for å ikke være effektiv. Blant gruppen av påvist effektive behandlinger, varierer pasientens tidsforpliktelse og bivirkninger betydelig. Pasienter med PTSD er ofte dårlig informert om tilgjengelige behandlinger, og det har vært lite formell innsats rettet mot å matche pasientenes preferanser til en spesifikk behandling.
Vi foreslår å gjennomføre en klinisk utprøving av et beslutningshjelpemiddel for veteraner med PTSD. Beslutningshjelpemidler er standardiserte, evidensbaserte verktøy for å hjelpe pasienter med å velge mellom to eller flere preferansesensitive, klinisk akseptable alternativer når det ikke er noe klart "beste" alternativ. Beslutningshjelpemidler er utviklet for å gi pasienter detaljert balansert informasjon om alle levedyktige behandlingsalternativer. I tillegg søker de å hjelpe pasienten med å klargjøre egne verdier og preferanser slik at pasienten kan velge blant de tilgjengelige behandlingstilbudene.
Vi tror at bruk av et beslutningshjelpemiddel, sammenlignet med behandling som vanlig, vil resultere i en mer pasientsentrert tilnærming som til slutt vil øke sannsynligheten for at pasienten mottar evidensbasert omsorg, som begge er prioriterte mål for VHA.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
- White River Junction VAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner som oppfyller kriteriene for posttraumatisk stresslidelse på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter skal ikke ha aktivt rusmisbruk.
- Pasienter skal ikke ha mottatt VA PTSD-behandling innen de siste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kunnskap om behandlinger, evaluering av risiko og fordeler, som vurdert av Kunnskapsspørreskjemaet
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Evne til å komme til en avgjørelse og sikkerhet om den avgjørelsen, score på Decision Conflict Scale
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Tilfredshet med omsorg og etterlevelse av omsorg, skår på Undersøkelsen av helseerfaringer
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bruk av evidensbaserte behandlinger og totalkostnad
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Hovedetterforsker: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 07-266
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på Beslutningshjelp
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtHelsekunnskap | Helseforsikring | Tilgjengelighet for helsetjenester | Informert beslutningstakingForente stater
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMayo ClinicFullført
-
Unity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... og andre samarbeidspartnereFullførtOpioidbruksforstyrrelseForente stater