- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00908440
Beslutningshjælp hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk stress er en alvorlig og ofte invaliderende tilstand, der påvirker millioner af veteraner. Inden for VA er betydelige medarbejdere og økonomiske ressourcer afsat til missionen med at behandle PTSD, og det forventede behov for behandling forventes at accelerere, efterhånden som veteraner vender tilbage fra Irak-krigen.
Forskning har identificeret en række succesrige strategier til behandling af PTSD, herunder både psykoterapi og farmakologi. Adskillige behandlinger, herunder gruppepsykoterapi og benzodiazepiner, har vist manglende effekt i behandlingen af PTSD. På trods af denne viden modtager mange veteraner med PTSD ikke en evidensbaseret behandling og kan endda modtage en behandling, der vides ikke at være effektiv. Blandt gruppen af dokumenterede effektive behandlinger er patientens tidsforpligtelse og bivirkninger betydeligt forskellige. Patienter med PTSD er ofte dårligt informeret om de tilgængelige behandlinger, og der har ikke været en lille formel indsats for at matche patienternes præferencer til en specifik behandling.
Vi foreslår at gennemføre et klinisk forsøg med en beslutningshjælp til veteraner med PTSD. Beslutningshjælpemidler er standardiserede, evidensbaserede værktøjer til at hjælpe patienter med at vælge mellem to eller flere præferencefølsomme, klinisk acceptable muligheder, når der ikke er nogen klar "bedste" mulighed. Beslutningshjælpemidler er designet til at give patienterne detaljeret afbalanceret information om alle levedygtige behandlingsmuligheder. Derudover søger de at hjælpe patienten med at afklare egne værdier og præferencer, således at patienten kan vælge blandt de tilgængelige behandlingsmuligheder.
Vi mener, at brugen af et beslutningshjælpemiddel, sammenlignet med behandling som sædvanligt, vil resultere i en mere patientcentreret tilgang, der i sidste ende vil øge sandsynligheden for, at patienten modtager evidensbaseret pleje, som begge er prioriterede mål for VHA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
- White River Junction VAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner, der opfylder kriterierne for Posttraumatisk Stress Disorder på Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter må ikke have et aktivt stofmisbrug.
- Patienter må ikke have modtaget VA PTSD-behandling inden for de sidste 12 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Viden om behandlinger, vurdering af risiko og fordele, som vurderet ved vidensspørgeskemaet
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Evne til at nå frem til en beslutning og sikkerhed om den beslutning, score på beslutningskonfliktskalaen
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Tilfredshed med pleje og efterlevelse af pleje, score på Undersøgelsen af Sundhedserfaringer
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af evidensbaserede behandlinger og samlede omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
- Ledende efterforsker: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Foa, E.B., Keane, TM, Friedman, M.J. (eds): Effective treatments for PTSD: Practice guidelines from the International Society for Traumatic Stress Studies. NY, Guilford, 2000.
- Watts, B., Mayo, L., Weeks, W. A meta analysis of treatments for posttraumatic stress disorder, in International Society for Traumatic Stress Studies 21st Annual meeting. Toronto, Canada, 2005.
- O'Connor AM, Stacey D, Entwistle V, Llewellyn-Thomas H, Rovner D, Holmes-Rovner M, Tait V, Tetroe J, Fiset V, Barry M, Jones J. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(2):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.
- Rosen CS, Chow HC, Finney JF, Greenbaum MA, Moos RH, Sheikh JI, Yesavage JA. VA practice patterns and practice guidelines for treating posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2004 Jun;17(3):213-22. doi: 10.1023/B:JOTS.0000029264.23878.53.
- Watts BV, Zayed MH, Llewellyn-Thomas H, Schnurr PP. Understanding and meeting information needs for patients with posttraumatic stress disorder. BMC Psychiatry. 2016 Feb 1;16:21. doi: 10.1186/s12888-016-0724-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 07-266
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlidgigt | HofteartroseSpanien