Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningshjælp hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en beslutningshjælp på veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), der stiller til pleje. Efterforskernes primære hypotese er, at patienter, der er udpeget til at bruge beslutningshjælpen, vil demonstrere forbedret kvalitet af beslutninger vedrørende PTSD-behandling i forhold til patienter, der er tildelt sædvanlig pleje. Forbedret beslutningskvalitet vil blive undersøgt ved at vurdere patientens viden om behandlinger, vurdering af risiko og fordele, evne til at nå frem til en beslutning og sikkerhed for denne beslutning. Efterforskernes sekundære hypotese er, at patienter, der tildeles beslutningshjælpen, vil være mere tilfredse med deres pleje og mere i overensstemmelse med deres pleje sammenlignet med patienter, der er udpeget til at modtage sædvanlig pleje. Efterforskerne vil også afgøre, om patienter, der er tildelt beslutningshjælpen, i forhold til patienter, der er tildelt sædvanlig pleje, er mere tilbøjelige til at modtage evidensbaserede behandlinger for PTSD og opleve reduktioner i PTSD-symptomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stress er en alvorlig og ofte invaliderende tilstand, der påvirker millioner af veteraner. Inden for VA er betydelige medarbejdere og økonomiske ressourcer afsat til missionen med at behandle PTSD, og ​​det forventede behov for behandling forventes at accelerere, efterhånden som veteraner vender tilbage fra Irak-krigen.

Forskning har identificeret en række succesrige strategier til behandling af PTSD, herunder både psykoterapi og farmakologi. Adskillige behandlinger, herunder gruppepsykoterapi og benzodiazepiner, har vist manglende effekt i behandlingen af ​​PTSD. På trods af denne viden modtager mange veteraner med PTSD ikke en evidensbaseret behandling og kan endda modtage en behandling, der vides ikke at være effektiv. Blandt gruppen af ​​dokumenterede effektive behandlinger er patientens tidsforpligtelse og bivirkninger betydeligt forskellige. Patienter med PTSD er ofte dårligt informeret om de tilgængelige behandlinger, og der har ikke været en lille formel indsats for at matche patienternes præferencer til en specifik behandling.

Vi foreslår at gennemføre et klinisk forsøg med en beslutningshjælp til veteraner med PTSD. Beslutningshjælpemidler er standardiserede, evidensbaserede værktøjer til at hjælpe patienter med at vælge mellem to eller flere præferencefølsomme, klinisk acceptable muligheder, når der ikke er nogen klar "bedste" mulighed. Beslutningshjælpemidler er designet til at give patienterne detaljeret afbalanceret information om alle levedygtige behandlingsmuligheder. Derudover søger de at hjælpe patienten med at afklare egne værdier og præferencer, således at patienten kan vælge blandt de tilgængelige behandlingsmuligheder.

Vi mener, at brugen af ​​et beslutningshjælpemiddel, sammenlignet med behandling som sædvanligt, vil resultere i en mere patientcentreret tilgang, der i sidste ende vil øge sandsynligheden for, at patienten modtager evidensbaseret pleje, som begge er prioriterede mål for VHA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
        • White River Junction VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der opfylder kriterierne for Posttraumatisk Stress Disorder på Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter må ikke have et aktivt stofmisbrug.
  • Patienter må ikke have modtaget VA PTSD-behandling inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Viden om behandlinger, vurdering af risiko og fordele, som vurderet ved vidensspørgeskemaet
Tidsramme: En uge
En uge
Evne til at nå frem til en beslutning og sikkerhed om den beslutning, score på beslutningskonfliktskalaen
Tidsramme: En uge
En uge
Tilfredshed med pleje og efterlevelse af pleje, score på Undersøgelsen af ​​Sundhedserfaringer
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af evidensbaserede behandlinger og samlede omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley V Watts, MD, MPH, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • Ledende efterforsker: Paula Schnurr, PHD, White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2009

Først opslået (Skøn)

25. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Abonner