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心的外傷後ストレス障害を患う退役軍人の意思決定支援

2009年5月22日 更新者：White River Junction Veterans Affairs Medical Center
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を抱えて治療を受けている退役軍人に対する意思決定支援の効果を調べることです。 研究者らの主な仮説は、意思決定支援ツールの使用を割り当てられた患者は、通常のケアを割り当てられた患者と比較して、PTSD 治療に関する意思決定の質が向上することを示すというものである。 意思決定の質の向上は、患者の治療に関する知識、リスクと利益の評価、意思決定に至る能力、およびその決定に対する確実性を評価することによって検査されます。 研究者らの二次仮説は、意思決定補助に割り当てられた患者は、通常のケアを受けるように割り当てられた患者と比較して、ケアに対する満足度が高く、ケアへの従順性が高いというものである。 研究者らはまた、意思決定支援に割り当てられた患者が、通常のケアに割り当てられた患者と比較して、PTSDの科学的根拠に基づいた治療を受け、PTSD症状の軽減を経験する可能性が高いかどうかも判断する予定である。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

心的外傷後ストレスは、何百万人もの退役軍人が罹患している深刻で、しばしば身体障害を引き起こす状態です。 退役軍人庁内では、PTSDの治療という任務に多くの人員配置と資金が投入されており、退役軍人がイラク戦争から帰還するにつれ、治療の必要性はさらに加速すると予想されている。

研究により、心理療法と薬理学の両方を含む、PTSD の治療に成功した戦略が多数特定されています。 集団心理療法やベンゾジアゼピンなどのいくつかの治療法は、PTSDの治療に効果がないことが証明されています。 このような知識があるにもかかわらず、PTSDを患う退役軍人の多くは科学的根拠に基づいた治療を受けておらず、効果がないことが知られている治療さえ受けている可能性があります。 効果が証明されている一連の治療法の中では、患者が費やす時間と副作用は大きく異なります。 PTSD患者は利用可能な治療法について十分な情報を持っていないことが多く、患者の希望を特定の治療法に合わせるための正式な取り組みはほとんど行われていない。

私たちは、PTSDを患う退役軍人のための意思決定支援の臨床試験を実施することを提案します。 意思決定支援ツールは、明確な「最善の」選択肢がない場合に、患者が好みに応じて臨床的に許容できる 2 つ以上の選択肢の中から選択するのに役立つ、標準化された証拠に基づいたツールです。 意思決定支援ツールは、すべての実行可能な治療選択肢についてバランスのとれた詳細な情報を患者に提供するように設計されています。 さらに、患者が利用可能な治療選択肢の中から選択できるように、患者が自分自身の価値観や好みを明確にするのを支援しようとします。

通常の治療と比較して、意思決定支援ツールを使用すると、より患者中心のアプローチが実現し、最終的には患者が科学的根拠に基づいたケアを受ける可能性が高まると当社は考えており、どちらも VHA の優先目標です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Vermont
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
        • White River Junction VAMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心的外傷後ストレス障害チェックリスト（PCL）の心的外傷後ストレス障害の基準を満たす退役軍人。

除外基準:

  • 患者は活性物質を乱用してはなりません。
  • 患者は過去 12 か月以内に VA PTSD 治療を受けてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
知識アンケートによって評価される、治療に関する知識、リスクと利益の評価
時間枠：1週間
1週間
決定に至る能力とその決定に対する確信、決定的対立スケールのスコア
時間枠：1週間
1週間
ケアへの満足度とケアへの遵守、健康体験調査のスコア
時間枠：1週間
1週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
科学的根拠に基づいた治療の使用と総費用
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Bradley V Watts, MD, MPH、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
  • 主任研究者：Paula Schnurr, PHD、White River Junction Veterans Affairs Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (予想される)

2013年1月1日

研究の完了 (予想される)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月22日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 07-266

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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