西罗莫司作为葡萄膜炎的治疗方法 (SAVE)

纳入标准：

1. 年满18周岁的男性和女性；
2. 能够给予知情同意并参加所有研究访问；

3. 经研究者诊断为非传染性葡萄膜炎；

   • 患有活动性葡萄膜炎，定义为至少 1+ 玻璃体混浊和/或至少 1+ 玻璃体细胞计数（SUN 量表），并且：

     • 没有接受其他治疗；或者，
     • 正在接受泼尼松≥10 mg/天（或等效剂量的另一种皮质类固醇）和/或至少一种其他全身免疫抑制剂；或者，b。 患有非活动性疾病，定义为具有 0.5+ 玻璃体混浊或更少以及 0.5+ 玻璃体细胞计数或更少的等级（SUN 量表），并且：
     • 正在接受泼尼松 <10 毫克/天（或等效剂量的另一种皮质类固醇）和/或至少一种其他全身免疫抑制剂。
4. 患有后葡萄膜炎、中间葡萄膜炎或全葡萄膜炎；对于全葡萄膜炎，如果存在前部成分，则它必须小于后部成分；
5. 足够的炎症需要全身治疗，并且根据研究者的决定，保证玻璃体内或结膜下治疗；
6. 研究眼的最佳矫正 (ETDRS) 视力为 20/40 至 20/400（约 70 至 20 个字母）；
7. 对侧眼的最佳矫正 ETDRS 视力为 20/400 或更好（大约 20 个字母）。

排除标准：

1. 正在接受除泼尼松或其他皮质类固醇以外的全身免疫抑制治疗（例如甲氨蝶呤、环孢菌素、环磷酰胺、苯丁酸氮芥、吗替麦考酚酯、他克莫司或硫唑嘌呤）治疗葡萄膜炎和对侧眼葡萄膜炎的双侧葡萄膜炎患者，研究者认为，仅用标准的局部疗法无法控制；

2. 任何可能损害研究眼视力的重大眼部疾病。 这些包括但不限于：

   • 糖尿病视网膜病变：增殖性糖尿病视网膜病变 (PDR) 或非增殖性糖尿病视网膜病变 (NPDR) 会损害视力。
   • 年龄相关性黄斑变性;
   • 近视变性伴有活跃的中心凹下脉络膜新生血管形成。

3. 在第 0 天之前的 90 天内进行以下任何治疗或预期对研究眼使用以下任何治疗：

   • 玻璃体内注射（包括但不限于类固醇或抗血管内皮生长因子）；
   • 后跟腱下类固醇。
4. 研究眼在第 0 天前 90 天内进行过眼内手术；
5. 研究眼第 0 天前 30 天内的囊切开术；
6. 如果患者进行过青光眼手术（小梁切除术或房水分流装置），必须有足够的结膜
7. 玻璃体视网膜手术史或巩膜屈曲史
8. 预期在第 0 天后的前 180 天内对研究眼进行的任何眼科手术（包括白内障摘除术或囊切开术）；
9. 研究眼内眼压≥25 mmHg（青光眼患者维持不超过 2 种眼压 (IOP) <25 mmHg 的局部药物可参加）；
10. 研究眼的瞳孔扩张不足以进行高质量的立体眼底摄影；
11. 媒体不透明会限制临床可视化；
12. 研究眼中存在任何形式的眼部恶性肿瘤，包括脉络膜黑色素瘤；
13. 研究眼或附件的疱疹感染史；
14. 任何一只眼睛都存在已知的活动性或非活动性弓形虫病；
15. 任何一只眼睛的眼部或眼周感染；
16. 在第 0 天之前的 30 天内参加其他研究药物或器械临床试验，或计划在第 0 天后 180 天内参加其他研究药物或器械临床试验。这包括眼部和非眼部临床试验。