一项评估 ABT-333 片剂多次递增剂量的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁之间的整体健康受试者；
• 如果是女性，受试者必须绝经至少 2 年或手术绝育；
• 女性的妊娠试验结果必须为阴性；

• 如果是男性，受试者必须通过手术绝育或至少采用以下一种避孕方法：

  • 使用宫内节育器的伴侣，
  • 使用口服、注射或植入激素避孕药的伴侣，
  • 使用双屏障方法的受试者和/或合作伙伴；
• 身体质量指数为 18 至 29，包括在内

排除标准：

• 对任何药物有显着敏感性的历史；
• HAV IgM、HBsAg、HCV Ab 或 HIV Ab 检测呈阳性；
• 胃肠道问题或手术史；
• 癫痫、糖尿病或癌症病史（基底细胞癌除外）；
• 具有临床意义的心血管、呼吸系统（轻度哮喘除外）、肾脏、胃肠道、血液系统、神经系统、甲状腺或任何无法控制的医学疾病或精神疾病；
• 在服用研究药物之前的 6 个月内使用过烟草或含尼古丁的产品；
• 在研究药物给药前 8 周内捐献或丢失 550 mL 或更多的血容量或接受任何血液制品的输注；

• 具有临床意义的异常筛查实验室分析和心电图：

  • ALT > ULN,
  • AST > ULN,
  • 女性心电图 QTcF > 450 毫秒，男性 > 430 毫秒，
  • 或心电图伴有 2 度或 3 度房室传导阻滞；
• 目前参加另一项临床研究；
• 以前参加过这项研究；
• 最近（6 个月）的药物/酒精滥用史可能会妨碍遵守协议；
• 怀孕或哺乳的女性；
• 要求定期服用任何非处方药和/或处方药、维生素和/或草药补充剂，或在研究药物首次给药前 2 周内或在相应药物的 10 个半衰期内使用；
• 在研究药物给药前 1 个月内使用已知的细胞色素 P450 3A 或细胞色素 P450 2C8 抑制剂或诱导剂；
• 滥用药物、酒精或可替宁的阳性筛查；
• 在研究药物给药前 30 天内接受过任何注射药物；
• 在等于产品的 10 个半衰期或研究药物给药前至少 6 周的时间内收到任何研究产品；
• 服用研究药物前 48 小时内饮酒；
• 在研究药物给药前 72 小时内食用葡萄柚、葡萄柚产品、杨桃或杨桃产品；
• 研究者出于任何原因认为受试者不适合接受 ABT-333；
• 心脏病史，包括长 QT 综合征或不明原因猝死的家族史。